Refixia®
B02BD04
Refixia® er et middel mod blødninger ved blødersygdom (hæmofili B).
Virksomme stoffer
Anvendelse
Refixia® anvendes ved blødersygdommen hæmofili B: hos voksne og børn over 12 år
- Til forebyggelse eller behandling af blødninger fx i forbindelse med operationer.
Anvendes kun på sygehus eller af personen selv efter instruktion.
Doseringsforslag
Findes som pulver til injektionsvæske, der efter opløsning indsprøjtes i en blodåre.
Dosis er individuel og fastsættes ud fra mængden af koagulationsfaktorer i patientens blod.
Brugsfærdig injektionsvæske indsprøjtes med en hastighed på højst 4 ml pr. minut.
Bivirkninger
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Kvalme. Træthed. Reaktioner på indstiksstedet. Hudkløe. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Overfølsomhed. |
| Ikke kendt. | Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand. Udvikling af antistoffer. |
Bør ikke anvendes
Særlige advarsler
- Refixia® kan indeholde spormængder af hamsterproteiner med risiko for allergiske reaktioner.
- Allergiske overfølsomhedsreaktioner kan forekomme. Du skal derfor være opmærksom på flg. tegn på overfølsomhedsreaktioner:
- Nældefeber
- Hududslæt generelt
- Trykken for brystet
- Hvæsende vejrtrækning
- Lavt blodtryk
- Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Ved disse symptomer skal du straks kontakte din læge.
- Hvis du allerede har risiko for hjerte-kar-problemer, kan behandling med Refixia øge denne risiko.
Brug af anden medicin
Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes.
Amning
Kan om nødvendigt anvendes.
Trafik
Bloddonor
Må ikke tappes. 1 uges karantæne. Hvis du har en arvelig blødersygdom, skal du udmeldes af donorkorpset.
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at erstatte koagulationsfaktor IX. Mangel på koagulationsfaktor IX gør, at blodet ikke kan størkne.
- Halveringstid i blodet (T½) er 115 timer (voksne) og 103 timer (børn over 12 år).
Håndtering og holdbarhed
Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske
- Pulveret i et hætteglas opløses i medfølgende solvens i fyldt injektionssprøjte ved omhyggeligt at følge den detaljerede brugsvejledning i medfølgende indlægsseddel.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Kan opbevares ved stuetemperatur (højst 30°C) i én enkelt periode på højst 6 måneder. Må ikke genplaceres i køleskab. Ikke anvendte pakninger efter 6 måneder skal derfor kasseres.
- Brugsfærdig injektionsvæske er kemisk og fysisk stabil i højst 4 timer ved stuetemperatur (højst 30°C) eller højst 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.
Lægemiddelformer
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 500 IE, 1.000 IE eller 2.000 IE nonacog betapegol (rekombinant koagulationsfaktor IX).
Hjælpestoffer
Andre:
: pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU: pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU
: pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU
: pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU
: pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU
: pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU | 1 sæt | 10.203,80 | |
| (Recept) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU | 1 sæt | 20.347,30 | |
| (Recept) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU | 1 sæt | 40.634,00 |
Substitution
Foto og identifikation
Revisionsdato
to. 6. feb. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 23. januar 2023.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
