Replagal
A16AB03
Replagal er et middel mod Fabrys sygdom.
Virksomme stoffer
Anvendelse
Replagal anvendes til behandling af:
- en meget sjældne arvelige sygdom, Fabrys sygdom, der skyldes enzymmangel.
Anvendes kun på sygehus.
Doseringsforslag
Findes som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre.
Voksne. Sædvanligvis 0,2 mg pr. kg legemsvægt 1 gang hver anden uge.
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Hjertebanken. Tinnitus. Mavesmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning. Hævelse omkring øjnene. Ledsmerter, Rygsmerter, Smerter i arme og ben, Muskelsmerter. Nedsat følesans, Nervebetændelse, Rysten, Svimmelhed, Ændring i hudens følesans, Hovedpine. Åndenød, Forkølelsessymptomer, Halsbetændelse, Hoste, Sammensnøring i halsen. Hududslæt. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Hjerterytmeforstyrrelser, Hurtig puls. Nedsat følsomhed i hornhinden, Tåreflåd. Smagsforstyrrelser. Kraftesløshed. Overfølsomhed, Nældefeber. Influenzalignende symptomer. Reaktioner på indstiksstedet. Hævede led, Muskel- og ledsmerter. Forlænget søvn. Brystsmerter. Snue, Trykken for brystet. Rødme, Acne, Hudkløe, Øget svedtendens. Forhøjet blodtryk, Lavt blodtryk, Akut ildebefindende, Ansigtsrødme. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand. Nedsat iltmætning. |
| Ikke kendt. | Ekstra hjerteslag, Hjertekrampe, Hjertesvigt. |
Bør ikke anvendes
Særlige advarsler
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Virkningen af Replagal nedsættes af:
- Chloroquin (malaria- og gigtmiddel)
- Amiodaron (middel mod hjerterytmeforstyrrelser)
- Gentamicin (antibiotikum).
Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Trafik
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at nedbryde nogle stoffer i organismen på samme måde som det enzym, der mangler ved sygdommen. Herved mindskes risikoen for skade på bl.a. hjerte og nyrer.
- Halveringstid i blodet (T½) er ca. 2 timer.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Opbevares i køleskab (2-8ºC).
Lægemiddelformer
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 1 mg agalsidase-alfa.
Hjælpestoffer
Andre:
: konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg/ml: konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg/ml
: konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg/ml
: konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg/ml
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg/ml | 3,5 ml | 17.537,35 |
Substitution
Foto og identifikation
Revisionsdato
on. 3. feb. 2021. Priserne er dog gældende pr.mandag den 23. januar 2023.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
