Annonce

RoActemra


Producent: Roche

Indeholder
RoActemra er et biologisk lægemiddel (immunundertrykkende) middel mod leddegigt.

Virksomme stoffer
Tocilizumab

Anvendelse

RoActemra anvendes til behandling af leddegigt (herunder børneleddegigt) alene eller i kombination med gigtmidlet methotrexat i de tilfælde, hvor behandling med andre gigtmidler er utilstrækkelig eller ikke tåles.

Må kun udleveres fra sygehus.


Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske til indsprøjtning under huden og som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indsprøjtes i en blodåre.

Voksne

  • 162 mg 1 gang ugentlig

    eller
  • 8 mg pr. kg legemsvægt, dog højst 800 mg, 1 gang hver 4. uge.

Børn med legemsvægt over 30 kg

  • 8 mg pr. kg legemsvægt hver 2. eller 4. uge.
  • Pen eller sprøjte: 162 mg hver uge eller hver 2. uge.

Børn med legemsvægt 10-30 kg

  • 10-12 mg pr. kg legemsvægt hver 2. eller 4. uge.
  • Pen eller sprøjte: 162 mg hver 2. eller 3. uge.

Bemærk:

  • Bør ikke anvendes til børn under 1 år.


Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Høfeber
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
For meget kolesterol i blodet
Hovedpine
Luftvejsinfektion
Almindelige (1-10%)
Reaktioner og ubehag under infusionen(fx hovedpine, rødme og allergiske reaktioner), Vægtøgning
Betændelse i mavens slimhinde, Diarré, Forhøjet galdefarvestof, Kvalme, Leverpåvirkning, Mavesmerter, Sår i munden
Forhøjet blodtryk, Hoste, Lungebetændelse, Væskeophobning i fx arme og ben, Åndenød
Øget blødningstendens, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
Svimmelhed
Betændelse i huden, Forkølelsessår, Helvedesild, Hudkløe, Hududslæt, Nældefeber
Allergiske reaktioner
Øjenbetændelse
Ikke almindelige (0,1-1%)
Betændelse i nedre del af tyktarmen, Mavesår, Mundbetændelse
For meget fedt i blodet, Nedsat stofstifte
Nyresten
Sjældne (0,01-0,1%)
Leverskade
Meget sjældne (under 0,01%)
Alvorlig hudreaktion
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand

Bør ikke anvendes

Ved aktive, svære infektioner bør midlet ikke anvendes.


Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.


Virkning

Virker ved at blokere for et bestemt stof, interleukin-6, hvorved betændelsestilstande forbundet med leddegigt hæmmes.



Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning, injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 162 mg tocilizumab.

Injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen. 1 pen indeholder 162 mg tocilizumab.

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 20 mg tocilizumab.



Særlige advarsler
  • Der er i sjældne tilfælde set alvorlig leverskade under behandlingen med RoActemra. Derfor skal man straks søge lægehjælp ved tegn på leverskade, fx gulfarvning af øjne og hud (gulsot), mørk urin eller kvalme.
  • Visse vaccinationer bør undgås under behandlingen.
  • Inden behandlingen påbegyndes skal tuberkulose udelukkes.



Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
  Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A injektionsvæske, opl. i pen162 mg 4 stk. 9.642,30
  Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A injektionsvæske, opl. i sprøjte162 mg 4 stk. 9.642,30
  Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A konc. til infusionsvæske, opl.20 mg/ml 4 ml 1.277,25
  Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A konc. til infusionsvæske, opl.20 mg/ml 10 ml 3.145,10
  Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A konc. til infusionsvæske, opl.20 mg/ml 20 ml 6.241,20



Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI