RoActemra

Producent: Roche

Indeholder

RoActemra er et biologisk lægemiddel (immunundertrykkende) middel mod leddegigt.

Virksomme stoffer

Tocilizumab

Anvendelse

RoActemra anvendes til behandling af leddegigt (herunder børneleddegigt) alene eller i kombination med gigtmidlet methotrexat i de tilfælde, hvor behandling med andre gigtmidler er utilstrækkelig eller ikke tåles.

Må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske til indsprøjtning under huden og som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indsprøjtes i en blodåre.

Voksne

162 mg 1 gang ugentlig

eller
8 mg pr. kg legemsvægt, dog højst 800 mg, 1 gang hver 4. uge.

Børn med legemsvægt over 30 kg

8 mg pr. kg legemsvægt hver 2. eller 4. uge.
Pen eller sprøjte: 162 mg hver uge eller hver 2. uge.

Børn med legemsvægt 10-30 kg

10-12 mg pr. kg legemsvægt hver 2. eller 4. uge.
Pen eller sprøjte: 162 mg hver 2. eller 3. uge.

Bemærk:

Bør ikke anvendes til børn under 1 år.

Mulige bivirkninger

Meget almindelige (over 10%)	Høfeber Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer For meget kolesterol i blodet Hovedpine Luftvejsinfektion
Almindelige (1-10%)	Reaktioner og ubehag under infusionen(fx hovedpine, rødme og allergiske reaktioner), Vægtøgning Betændelse i mavens slimhinde, Diarré, Forhøjet galdefarvestof, Kvalme, Leverpåvirkning, Mavesmerter, Sår i munden Forhøjet blodtryk, Hoste, Lungebetændelse, Væskeophobning i fx arme og ben, Åndenød Øget blødningstendens, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader Svimmelhed Betændelse i huden, Forkølelsessår, Helvedesild, Hudkløe, Hududslæt, Nældefeber Allergiske reaktioner Øjenbetændelse
Ikke almindelige (0,1-1%)	Betændelse i nedre del af tyktarmen, Mavesår, Mundbetændelse For meget fedt i blodet, Nedsat stofstifte Nyresten
Meget sjældne (under 0,01%)	Alvorlig hudreaktion Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand

Bør ikke anvendes

Ved aktive, svære infektioner bør midlet ikke anvendes.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.

Virkning

Virker ved at blokere for et bestemt stof, interleukin-6, hvorved betændelsestilstande forbundet med leddegigt hæmmes.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning, injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 162 mg tocilizumab.

Injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen. 1 pen indeholder 162 mg tocilizumab.

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 20 mg tocilizumab.

Særlige advarsler

RoActemra skal anvendes med forsigtighed ved samtidig infektion eller livstruende sygdom.
Visse vaccinationer bør undgås under behandlingen.
Inden behandlingen påbegyndes skal tuberkulose udelukkes.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Tilskud	Udlevering	Dispenseringsform og styrke	Pakning	Pris i kr.
	Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A	injektionsvæske, opl. i pen162 mg	4 stk.	9.642,30
	Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A	injektionsvæske, opl. i sprøjte162 mg	4 stk.	9.642,30
	Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A	konc. til infusionsvæske, opl.20 mg/ml	4 ml	1.277,25
	Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A	konc. til infusionsvæske, opl.20 mg/ml	10 ml	3.145,10
	Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A	konc. til infusionsvæske, opl.20 mg/ml	20 ml	6.241,20

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk^®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk^® og DLI her.