Annonce

Segluromet, komb.

A10BD23

Segluromet er et middel mod diabetes type 2. Kombinationspræparat.

Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Vær opmærksom på risiko for overdosering og ved scanning med kontrast. Læs mere.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Segluromet anvendes til behandling af:

Segluromet kan anvendes alene eller sammen med andre midler mod diabetes.

Doseringsforslag

Findes som tabletter.

Voksne

  • Individuelt.
  • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 1 tablet (2,5 mg/1.000 mg) 2 gange i døgnet.
  • Vedligeholdelsesdosis. Dosis kan efter behov øges til højst 7,5 mg/1.000 mg 2 gange i døgnet.

Bemærk:

  • Tabletterne skal tages sammen med et måltid for at nedsætte fordøjelsesbesvær.
  • Tabletterne bør synkes hele.
  • Tabletterne kan knuses.
  • Glemt dosis
    • Du skal straks tage den glemte dosis, dog senest om aftenen på dagen for den glemte dosis.
    • Hvis dagen for den glemte dosis er gået, skal du springe den glemte dosis over.
    • Du må aldrig tage dobbeltdosis.
  • Erfaring savnes vedr. børn under18 år.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-60 ml/min)

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Fordøjelsesbesvær.
Svampeinfektion i skeden.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Smagsforstyrrelser.
Forhøjet urinstof i blodet, høj blodprocent.
Lavt blodsukker, Tørst, Væskemangel, Ændringer i blodets fedtindhold.
Hyppig vandladning.
Betændelse i forhuden.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Syreophobning i blodet.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Leverbetændelse, Leverpåvirkning.
For meget mælkesyre i blodet, Vitaminmangel.
Ikke kendt.Alvorlig infektion i hud og bindevæv.

* Lavt blodsukker ses hyppigere ved samtidig behandling med andre midler mod diabetes type 2.

** Du skal kontakte en læge, hvis du oplever feber eller utilpashed sammen med smerter, ømhed, rødme eller hævelse i området omkring kønsdelene eller mellemkødet, da det kan være tegn på Fourniers gangræn (en alvorlig infektion i hud og bindevæv i mellemkødet). Lægen vil afbryde behandlingen, hvis du har fået Fourniers gangræn.

Hos patienter, som allerede har en høj risiko for amputation, har et andet lignende middel mod diabetes - canagliflozin - vist sig at øge risikoen for amputation af underekstremiteter, især tæerne. Tilsvarende er set for ertuglifluzin i en igangværende undersøgelse.

Bør ikke anvendes

Segluromet bør ikke anvendes ved:

  • Insulinkrævende diabetes type 1
  • Diabetisk koma
  • Diabetes ned syreophobning i blodet
  • Akut alkoholforgiftning
  • Indsprøjtning af iodholdige kontrastmidler ved fx røntgenundersøgelse
  • Alvorlige hjertesygdomme
  • Større operationer.

Der bør holdes pause i behandlingen med Segluromet ved:

  • Dehydrering
  • Alvorlige infektionssygdomme
  • Choktilstande.

Særlige advarsler

  • Du skal straks kontakte din læge, hvis du oplever symptomer på diabetes med syreophobning i blodet (diabetisk ketoacidose), fx:
    • Hurtigt vægttab
    • Kvalme og opkastning
    • Mavesmerter
    • Stor tørst
    • Vejrtrækningsproblemer
    • Forvirring
    • Usædvanlig træthed
    • Sødlig ånde
    • Sød eller metallisk smag i munden
    • Urin og sved, der lugter anderledes end normalt.

      Behandlingen med Segluromet skal sandsynligvis stoppes.
  • Nyrefunktionen bør kontrolleres før opstart af behandling og derefter rutinemæssigt.
  • Ved visse tilstande med påvirkning af både blodtryk og væske-/blodbalance kan det midlertidigt være nødvendigt at afbryde behandlingen.
  • Det er vigtigt at indtage rigelig væske under behandlingen. Du vil blive kontrolleret for tegn og symptomer på tab af væske og salt i kroppen. Brug af vanddrivende midler (diuretika) kan forværre dehydrering (væskebalancen).
  • Fodpleje:
    • Det er vigtigt, at du rutinemæssig får fodpleje for at undgå rifter eller sår på fødderne.
    • Hvis du får rifter/sår, skal du omgående kontakte din læge, så du kan få behandling for at forebygge infektion og større sår, herunder diabetisk fodsår.
    • Hvis du tidligere har fået amputation, vil lægen følge dig nøje eller evt. stoppe behandlingen med Segluromet.
  • Ved anvendelse af visse analysemetoder, vil en urinprøve fejlagtigt vise indhold af glucose (sukker) på grund af Segluromets virkningsmekanisme.
  • Behandlingen med Segluromet vil blive afbrudt ved større operationer eller alvorlig, akut sygdom, og der vil blive taget blodprøver til kontrol for såkaldte ketonstoffer i blodet.

Nedsat leverfunktion

Må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Segluromet kan øge virkningen af vanddrivende midler (diuretika).
  • Ved samtidig behandling med andre diabetesmidler kan det være nødvendigt at nedsætte dosis af disse for at undgå for lavt blodsukker.
  • Samtidig brug af en række lægemidler, fx rifampicin (antibiotikum), kan nedsætte virkningen af Segluromet.
  • Visse midler mod forhøjet blodtryk (visse beta-blokkere) kan sløre symptomerne på for lavt blodsukker.
  • ACE-hæmmere (middel mod forhøjet blodtryk og hjertesvigt) kan nedsætte blodsukkeret, og en justering af dosis af Segluromet kan derfor være nødvendig.
  • Binyrebarkhormon kan nedsætte virkningen af Segluromet.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 4 døgns karantæne.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Ertugliflozin

  • Virker uafhængigt af insulin ved at hæmme det protein, som transporterer sukker tilbage til blodbanen, når blodet filtreres i nyrerne. Når dette protein hæmmes, øges udskillelsen af sukker i urinen, og blodsukkeret sænkes.
  • Halveringstid i blodet () er ca. 17 timer.

Metformin

  • Virker på flere måder, bl.a. ved at øge sukkerforbrændingen i musklerne og ved at øge cellernes følsomhed for insulin.
  • Den maksimale virkning indtræder først efter et par dages behandling.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder:

  • 2,5 mg ertugliflozin (som ertugliflozin-L-pyroglutaminsyre) og 1.000 mg metformin
  • 7,5 mg ertugliflozin (som ertugliflozin-L-pyroglutaminsyre) og 1.000 mg metformin.

Hjælpestoffer

Firma

MSD.

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 2,5+1000 mg56 stk. (blister)432,45
(Recept)filmovertrukne tabletter 7,5+1000 mg56 stk. (blister)432,45
(Recept)filmovertrukne tabletter 2,5+1000 mg196 stk. (blister)1.471,50
(Recept)filmovertrukne tabletter 7,5+1000 mg196 stk. (blister)1.471,50

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 2,5+1000 mg
Præg2.5/1000
KærvIngen kærv
Farvelyserød
Mål i mm.10,6 x 19,1
filmovertrukne tabletter 2,5+1000 mg
filmovertrukne tabletter 7,5+1000 mg
Præg7.5/1000
KærvIngen kærv
Farverød, rødbrun
Mål i mm.10,6 x 19,1
filmovertrukne tabletter 7,5+1000 mg

Revisionsdato

on. 18. aug. 2021. Priserne er dog gældende pr.mandag den 6. september 2021.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI