Annonce

Silocalm

N05BA09

Silocalm er et epilepsimiddel (benzodiazepin).

Virksomme stoffer

Anvendelse

Silocalm anvendes

  • i den forebyggende behandling af visse former for epilepsi.

Doseringsforslag

Findes som oral suspension (væske til at drikke).

  • Voksne
    • Sædvanligvis 10-80 mg i døgnet fordelt på 1-3 doser.
    • Bemærk: Lav begyndelsesdosering og forsigtig dosisøgning til ældre.
  • Børn
    • Børn over 6 år. Begyndelsesdosis sædvanligvis 5 mg i døgnet.
      Vedligeholdelsesdosis normalt 0,3-1 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
    • Børn 2-6 år. Begyndelsesdosis 0,1 mg pr. kg legemsvægt i døgnet Vedligeholdelsesdosis normalt 0,3-1 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
    • Børn 1 måned-2 år. Anvendes kun i helt særlige tilfælde. Begyndelsesdosis 0,1 mg pr. kg legemsvægt i døgnet. Langsom øgning af dosis højst hver 5. dag
    • Forsigtighed ved dosisøgning.

Bemærk:

  • Forsigtighed ved skift til/fra tabletbehandling, da der ved indtagelse af Silocam oral suspension opnås kraftigere virkning end ved indtagelse af tilsvarende midler som tabletter.

Bivirkninger

Alle benzodiazepiner medfører risiko for fysisk og psykisk afhængighed samt tilvænning (særligt i forhold til den sløvende effekt). Risikoen for afhængighed øges, når dosis og behandlingsvarighed øges.

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Døsighed.
Træthed.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Aggressivitet, Depression, Irritabilitet, Rastløshed, Talebesvær, Uro og rastløshed.
Besvær med at styre arme og ben, Bevidsthedspåvirkning, Hovedpine, Rysten, Sløvhed.
Besvimelsesanfald, Blodtryksfald når man rejser sig.
Svimmelhed, Tilvænning.
Forstoppelse, Kvalme, Mundtørhed.
Nedsat appetit.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Angst, Forvirring, Følelsesforfladigelse, Hallucinationer, Uventede psykiske reaktioner - fx aggressivitet og uro.
Faldtendens.
Hukommelsesbesvær.
Ikke kendt.Dobbeltsyn, Ufrivillige øjenbevægelser.
Overfølsomhed over for sollys.
Fysisk og psykisk afhængighed, Lav legemstemperatur.
Gangforstyrrelser.
Nedsat reaktionsevne, Problemer med tankevirksomhed og hukommelse, Psykoser, Selvmordstanker eller -adfærd.
Muskelkramper, Muskelsvaghed.
Nedsat vejrtrækning.
Alvorlig hudreaktion.
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde.

Paradokse psykiske reaktioner er forekommet (fx aggressivitet, angst, hallucinationer). Ses de, skal behandlingen afbrydes.

Bør ikke anvendes

  • Ved akut alkohol- eller sovemiddelforgiftning bør midlet ikke anvendes.
  • Ved den sjældne muskelsygdom myasthenia gravis kan midlet forværre tilstanden.
  • Midlet må desuden ikke anvendes ved akut vejrtrækningsbesvær og søvnapnø (korte perioder med pauser i vejrtrækningen under søvn).

Særlige advarsler

  • På grund af den store risiko for tilvænning og afhængighed bør man generelt udvise stor tilbageholdenhed med at anvende benzodiazepiner, især ved psykiske lidelser eller tidligere medicinmisbrug.
  • Ved ophør af behandlingen skal dosis nedtrappes gradvist for at undgå abstinenser.
  • Midlet skal anvendes med forsigtighed ved muskelsvaghed og til ældre.
  • Særligt i de første 8 uger af behandlingen skal man holde øje med evt. hudreaktioner. Ved tegn på alvorlige hudreaktioner skal man stoppe behandlingen med det samme.
  • Øget risiko for fald hos ældre da midlet kan medføre sløvhed og muskelsvaghed.
  • Alkohol forstærker midlets sløvende virkning.

Nedsat leverfunktion

  • Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
  • Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Visse midler, fx stiripentol (middel mod epilepsi), fluconazol (svampemiddel), fluvoxamin (middel mod depression) samt alkohol kan øger virkningen af clobazam.
  • Disulfiram (Antabus®) kan øge virkningen af Silocalm.
  • Theophyllin (astmamiddel) nedsætter virkningen af Silocalm.

Øget risiko for hæmning af centralnervesystemet

Som for andre benzodiazepiner forstærkes midlets hæmmende virkning på centralnervesystemet (bl.a. med øget sløvhed og hæmning af vejrtrækningen) af:

Koma og død er forekommet ved samtidig indtag af opioider og benzodiazepiner.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Det er vigtigt for både mor og barn, at en forebyggende behandling mod epilepsi ikke afbrydes i tilfælde af graviditet. Hvis graviditet planlægges eller er indtrådt, er det derfor vigtigt at diskutere den videre behandling med lægen.

Læs mere om gravide og medicin.

Amning

Trafik

Hvis midlet påvirker din evne til at føre motorkøretøj, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås. I henhold til Sundhedsstyrelsens
vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler kan kørekort ikke anbefales ved fast behandling.

Bloddonor

Må ikke tappes. 2 ugers karantæne efter endt behandling. Hvis du har epilepsi, skal du udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Ved dette præparat kan man få pillepas til rejser i Schengen-lande.
Se Medicin på rejsen.

Virkning

  • Virker ved at binde sig til specielle strukturer i hjernen (GABA-receptorer). Herved hæmmes en række nerveimpulser, som kan fremkalde angst, søvnløshed og kramper.
  • Virkningen indtræder inden for 1-4 timer.
  • Clobazam bliver i kroppen omdannet til stoffet N-desmethylclobazam, som har tilsvarende virkning. Halveringstiden I blodet () er ca. 36 timer (clobazam) og ca. 79 timer (N-desmethylclobazam). Midlet er først helt ude af kroppen efter ca. 12 døgn.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Oral suspension omrystes kraftigt før hver brug.

Holdbarhed

Efter åbning: Kan opbevares i højst 28 dage.

Lægemiddelformer

Oral suspension. 1 ml indeholder 1 mg clobazam.

Hjælpestoffer

Konservering:

Natriumpropylparahydroxybenzoat (E217) : oral suspension 1 mg/ml

Andre:

Natriummethylhydroxybenzoat : oral suspension 1 mg/ml

Firma

Tilskud

Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)oral suspension 1 mg/ml150 ml1.125,50

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

ma. 4. maj. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. juni 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI