Spironolactone "Mylan"
C03DA01
Spironolactone "Mylan" er et kaliumbesparende vanddrivende middel.
Virksomme stoffer
Anvendelse
Spironolactone "Mylan" anvendes
- ved ødemer (ophobning af vand i kroppen), som optræder ved fx hjertesvigt.
- mod forhøjet blodtryk
- tilstande med for stor produktion af binyrebarkhormonet aldosteron.
Doseringsforslag
Findes som tabletter.
Vand i kroppen
Voksne
- 100 mg i døgnet med morgenmåltidet eller 25-50 mg 2 gange i døgnet.
- Højst 400 mg i døgnet, dog i særlige tilfælde op til 600 mg i kort tid.
Hjertesvigt
- Voksne. 25 mg dgl.
- Børn. 1-3 mg pr. kg legemsvægt i døgnet fordelt på 1-4 doser.
- Neonatale. 0,8-1 mg/kg legemsvægt hver 8. time.
Bemærk:
- Tabletterne kan knuses. Knuste tabletter kan opslæmmes i vand eller kan kommes på kold, blød mad.
- Tabletterne bør tages i forbindelse med et måltid, da det øger optagelsen af stoffet.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-50 ml/min)
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Diarré, Fordøjelsesbesvær. Træthed. Hovedpine. Døsighed. Impotens, Rejsningsproblemer, Udvikling af bryster hos mænd, Brystspænding, Forstørrede bryster, Menstruationsforstyrrelser, Nedsat sexlyst. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Kvalme, Opkastning. Kraftesløshed, Utilpashed. For lidt natrium i blodet, For meget kalium i blodet. Muskelkramper. Forvirring. Akut nyresvigt. Udebleven menstruation, Blødning efter overgangsalderen, Brystsmerter, Ændring af skedens slimhindefugtning. Hudkløe, Hududslæt. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Leverpåvirkning. For meget syre i blodet. Godartede knuder i brystet. Ændring i hudens følesans. Rødme. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. | Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Allergiske reaktioner. Porfyri, Væskemangel. Lammelse af arme eller ben. |
| Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. | Blødning i mave-tarmkanalen, Mavesår. Leverbetændelse. Alvorlig bindevævssygdom, Kalktab i knoglerne med knoglesmerter og evt. knoglebrud. Brystkræft. Hårtab. Karbetændelse. |
| Ikke kendt. | Alvorlig hudreaktion. Besvær med at styre arme og ben. Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer, Hududslæt med blæredannelse. Lavt blodtryk. |
Bør ikke anvendes
Spironolactone "Mylan" bør ikke anvendes ved:
- for lidt natrium i blodet
- for meget kalium i blodet
- ved Addisons sygdom
- Porfyri (sjælden arvelig stofskiftesygdom).
Særlige advarsler
Midlet skal anvendes med forsigtighed, hvis du har:
- sukkersyge
- forhøjet indhold af kalium i blodet.
- Er ældre og har sukkersyge.
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Spironolactone "Mylan" øger virkningen af andre vanddrivende midler, digoxin (hjertemiddel) og midler mod forhøjet blodtryk.
- Ved samtidig indtagelse af Spironolactone "Mylan" og ACE-hæmmere (midler mod forhøjet blodtryk) øges mængden af kalium i blodet.
- Forsigtighed ved samtidig anvendelse af trimethoprim eller nitrofurantoin (antibiotika) pga. risiko for forhøjet mængde kalium i blodet.
- Spironolactone "Mylan" kan øge niveau af prostataspecifikt antigen PSA (biomarkør for prostatacancer) ved samtidig behandling med et middel mod prostatakræft (abirateron).
Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Trafik
Bloddonor
Må tappes. Hvis du er i stabil behandling for forhøjet blodtryk gennem mindst 3 måneder, dvs. ingen ændring i medicin eller dosis.
Doping
Anvendelse medfører udelukkelse fra sportsstævner.
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at hæmme virkningen af binyrebarkhormonet aldosteron.
- Forøget produktion af aldosteron ses ofte ved væskeophobning i kroppen eller ved langvarig brug af vanddrivende midler i store doser.
- Aldosteron nedsætter udskillelsen af natrium i nyrerne og kan forårsage væskeophobning og kaliumtab.
- Spironolacton mindsker således væskeophobningen og kaliumtabet.
- Den kraftigste vanddrivende virkning indtræder efter 2-3 dages forløb, og den kraftigste blodtryksnedsættende virkning indtræder efter 2-3 uger.
- Halveringstiden i blodet (T½) er 16 - 22 timer.
Håndtering og holdbarhed
Lægemiddelformer
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg spironolacton.
Hjælpestoffer
Farve:
: filmovertrukne tabletter 25 mg, filmovertrukne tabletter 50 mg, filmovertrukne tabletter 100 mgAndre:
: filmovertrukne tabletter 25 mg, filmovertrukne tabletter 50 mg, filmovertrukne tabletter 100 mg: filmovertrukne tabletter 25 mg, filmovertrukne tabletter 50 mg, filmovertrukne tabletter 100 mg
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| ⬤ | (Recept) | filmovertrukne tabletter 25 mg | 100 stk. (blister) | 52,25 |
| ⬤ | (Recept) | filmovertrukne tabletter 50 mg | 100 stk. (blister) | 97,70 |
| ⬤ | (Recept) | filmovertrukne tabletter 100 mg | 100 stk. (blister) | 190,30 |
Substitution
Se generelt om substitutionsregler
| filmovertrukne tabletter 25 mg |
|---|
| , tabletter 25 mg |
| , tabletter 25 mg |
| filmovertrukne tabletter 50 mg |
|---|
| , tabletter 50 mg |
| , tabletter 50 mg |
| filmovertrukne tabletter 100 mg |
|---|
| , tabletter 100 mg |
| , tabletter 100 mg |
Foto og identifikation
| filmovertrukne tabletter 25 mg | |
|---|---|
| Præg | AD |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | hvid |
| Mål i mm. | 8 x 8 |
 | |
| filmovertrukne tabletter 50 mg | |
| Præg | AE |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | hvid |
| Mål i mm. | 10 x 10 |
 | |
| filmovertrukne tabletter 100 mg | |
| Præg | AF |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | hvid |
| Mål i mm. | 11,2 x 11,2 |
 | |
Revisionsdato
on. 29. jun. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 28. november 2022.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
