Stelara®

Producent: Janssen

Indeholder

Stelara® er et biologisk lægemiddel (immunundertrykkende) mod psoriasis og visse tarmsygdomme.

Virksomme stoffer

Ustekinumab

Anvendelse

Stelara® anvendes ved alvorlige former for psoriasis og psoriasisgigt, hvor anden behandling ikke har været effektiv.
Alvorlige tilfælde af Crohns sygdom, som ikke har kunnet behandles effektivt med andre lægemidler.

Recept på Stelara® må kun udskrives af hudlæger.

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske, der sprøjtes ind under huden, og som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding sprøjtes ind i en blodåre.

Psoriasis

Injektionsvæske
- Voksne og børn over 12 år
  - Voksne (med legemsvægt under 100 kg). 45 mg på én gang efterfulgt af 45 mg 4 uger senere og derefter hver 12. uge.
  - Voksne (med legemsvægt over 100 kg). 90 mg på én gang efterfulgt af 90 mg 4 uger senere og derefter hver 12. uge.
  - Børn (med legemsvægt under 60 kg). 0,75 mg/kg på én gang efterfulgt af 0,75 mg/kg 4 uger senere og derefter hver 12. uge.
  - Ved manglende effekt efter 28 uger bør behandlingen stoppes.

Crohns sygdom

Voksne

Koncentrat til infusionsvæske
- Ved opstart

Legemsvægt	Begyndelsesdosis*
Til og med 55 kg	260 mg
55-85 kg	390 mg
Over 85 kg	520 mg

*svarer til ca. 6 mg pr. kg legemsvægt.

Injektionsvæske
- Derefter fra uge 8
  - Sædvanligvis 90 mg hver 12. uge.
Bemærk:
- Ved manglende effekt efter 16 -24 uger bør behandlingen stoppes.

Mulige bivirkninger

Almindelige (1-10%)	Reaktioner på indstiksstedet, Træthed Diarré, Kvalme, Opkastning Halsbetændelse, Halssmerter, Høfeber Ledsmerter, Muskelsmerter, Rygsmerter Hovedpine, Svimmelhed Hudkløe Infektioner
Ikke almindelige (0,1-1%)	Depression, Lammelse af den ene side af ansigtet Betændelse i hudens dybere lag, Helvedesild, Psoriasis(udslæt med pus) Allergiske reaktioner, Luftvejsinfektion Betændelse i og omkring skeden
Sjældne (0,01-0,1%)	Allergisk lungebetændelse Alvorlig hudreaktion Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand

Bør ikke anvendes

Ved alvorlige infektioner (fx tuberkulose) bør midlet ikke anvendes.

Graviditet

Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende en effektiv præventionsmetode under behandlingen og op til 15 uger efter behandlingen.

Amning

Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Virkning

Virker ved at undertrykke kroppens immunforsvar og dæmpe betændelsesreaktioner (inflammation) ved psoriasis.
Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 3 uger.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas (0,5 ml) indeholder 45 mg ustekinumab.

Injektionsvæske, opløsning i injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 45 mg eller 90 mg ustekinumab.

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 130 mg ustekinumab.

Særlige advarsler

Stelara® skal anvendes med forsigtighed:

Ved hvilende tuberkulose skal behandling indledes, før man starter på behandling med Stelara®.
Stelara® må ikke tages samtidig med visse vacciner. Der skal være mindst 15 uger inden evt. vaccination, og behandlingen må først genoptages mindst 2 uger efter vaccinationen.
Samtidig behandling med andre immunundertrykkende lægemidler bør undgås.
Ved langvarig immunsvækkelse (særligt hvis du er over 60 år), og hvis du tidligere har fået PUVA-behandling (lysbehandling), skal lægen jævnligt kontrollere dig for forekomst af ikke-melanom hudkræft.
Injektionsvæske i injektionssprøjte: Forsigtighed ved latexallergi.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Tilskud	Udlevering	Dispenseringsform og styrke	Pakning	Pris i kr.
		injektionsvæske, opl.45 mg/0,5 ml	1 stk	31.474,55
		injektionsvæske, opl. i sprøjte45 mg	1 stk. (0,5 ml)	31.474,55
		injektionsvæske, opl. i sprøjte90 mg	1 eng. spr. a 1 ml	31.474,55
	Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A	konc. til infusionsvæske, opl.130 mg	1 stk.	33.956,95

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk^®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk^® og DLI her.