Stelara®
L04AC05
Stelara® er et biologisk lægemiddel (immunundertrykkende) mod psoriasis og visse tarmsygdomme.
Virksomme stoffer
Anvendelse
- Stelara® anvendes ved alvorlige former for psoriasis og psoriasisgigt, hvor anden behandling ikke har været effektiv.
- Alvorlige tilfælde af Crohns sygdom og blødende tyktarmsbetændelse, som ikke har kunnet behandles effektivt med andre lægemidler.
Recept på Stelara® må kun udskrives af hudlæger.
Doseringsforslag
Findes som injektionsvæske, der sprøjtes ind under huden, og som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding sprøjtes ind i en blodåre.
Psoriasis
- Voksne (med legemsvægt under 100 kg). 45 mg på én gang efterfulgt af 45 mg 4 uger senere og derefter hver 12. uge.
- Voksne (med legemsvægt over 100 kg). 90 mg på én gang efterfulgt af 90 mg 4 uger senere og derefter hver 12. uge.
- Børn over 6 år (med legemsvægt under 60 kg). 0,75 mg/kg på én gang efterfulgt af 0,75 mg/kg 4 uger senere og derefter hver 12. uge.
- Ved manglende effekt efter 28 uger bør behandlingen stoppes.
Crohns sygdom og blødende tyktarmsbetændelse
- Voksne. Som startdosis gives én enkelt dosis som infusion i en blodåre. Dosis er individuel og er baseret på patientens legemsvægt. Fra uge 8 fortsættes med vedligeholdelsesbehandling: Sædvanligvis 90 mg som injektion under huden hver 12. uge.
Bemærk:
- Ved manglende effekt efter 16 -24 uger bør behandlingen stoppes.
Bivirkninger
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Diarré, Kvalme, Opkastning. Træthed. Infektioner. Reaktioner på indstiksstedet. Ledsmerter, Rygsmerter, Muskelsmerter. Svimmelhed, Hovedpine. Halsbetændelse, Halssmerter, Høfeber. Hudkløe. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Allergiske reaktioner, Psoriasis. Helvedesild, Luftvejsinfektion. Lammelse af den ene side af ansigtet. Depression. Betændelse i og omkring skeden. Allergisk betændelse i blodkarrene, Betændelse i hudens dybere lag. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. | Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand. Allergisk lungebetændelse. Alvorlig hudreaktion. |
| Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. | Alvorlig bindevævssygdom. |
Bør ikke anvendes
Ved alvorlige infektioner (fx tuberkulose) bør midlet ikke anvendes.
Særlige advarsler
Stelara® skal anvendes med forsigtighed:
- Ved hvilende tuberkulose skal behandling indledes, før man starter på behandling med Stelara®.
- Stelara® må ikke tages samtidig med visse vacciner. Der skal være mindst 15 uger inden evt. vaccination, og behandlingen må først genoptages mindst 2 uger efter vaccinationen.
- Samtidig behandling med andre immunundertrykkende lægemidler bør undgås.
- Ved langvarig immunsvækkelse (særligt hvis du er over 60 år), og hvis du tidligere har fået PUVA-behandling (lysbehandling), skal lægen jævnligt kontrollere dig for forekomst af ikke-melanom hudkræft.
- Vaccination (som fx BCG-vaccinen) til spædbørn, som kan være blevet udsat for Stelara® under graviditeten, frarådes i 6 måneder efter fødslen, eller indtil der ikke kan påvises lægemiddel i barnets blodprøve.
- Injektionsvæske i injektionssprøjte: Forsigtighed ved latexallergi.
Brug af anden medicin
Graviditet
Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).Fertile kvinder og mænd
Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende en effektiv præventionsmetode under behandlingen og op til 15 uger efter behandlingen.
Amning
Trafik
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at undertrykke kroppens immunforsvar og dæmpe betændelsesreaktioner (inflammation) ved psoriasis.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 3 uger.
Håndtering og holdbarhed
Håndtering
Må ikke rystes.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Lægemiddelformer
Injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas (0,5 ml) indeholder 45 mg ustekinumab.
Injektionsvæske, opløsning i injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 45 mg eller 90 mg ustekinumab.
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 130 mg ustekinumab.
Hjælpestoffer
Andre:
: konc. til infusionsvæske, opl. 130 mg: injektionsvæske, opl. 45 mg/0,5 ml
: injektionsvæske, opl. 45 mg/0,5 ml
: injektionsvæske, opl. i sprøjte 45 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 130 mg
: injektionsvæske, opl. i sprøjte 45 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 130 mg
: konc. til infusionsvæske, opl. 130 mg
: injektionsvæske, opl. 45 mg/0,5 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 45 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 130 mg
: injektionsvæske, opl. 45 mg/0,5 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 45 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 130 mg
: injektionsvæske, opl. 45 mg/0,5 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 45 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 130 mg
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | injektionsvæske, opl. 45 mg/0,5 ml | 1 stk | 27.477,95 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 45 mg | 1 stk. (0,5 ml) | 27.477,95 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg | 1 eng. spr. a 1 ml | 27.477,95 | |
| (Recept) | konc. til infusionsvæske, opl. 130 mg | 1 stk. | 33.643,25 |
Substitution
Foto og identifikation
Revisionsdato
ma. 12. dec. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 6. februar 2023.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
