Annonce

TECVAYLI

L01F

TECVAYLI er et biologisk lægemiddel til immunterapi (antistof).

Virksomme stoffer

Anvendelse

TECVAYLI anvendes til behandling af myelomatose, en sjælden kræft form i knoglemarven, når anden behandling ikke har været effektiv.

Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes under huden (subkutant).

Voksne.

  • Som opstart gives doser på 0,06 mg/kg og efter et par dage 0,3 mg/kg.
  • Dernæst 1,5 mg/kg 1 gang om ugen.

Bemærk:

  • Erfaring savnes ved børn og unge under 18 år.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel, Blødning, Lavt indhold af immunglobulin i blodet, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Opkastning.
Smerter, Feber, Træthed.
Luftvejsinfektion.
Reaktioner på indstiksstedet.
For lidt kalium i blodet, Forhøjet calcium i blodet, Nedsat appetit.
Muskel- og ledsmerter.
Nervebetændelse fx på arme og ben, Hovedpine.
Lungebetændelse, Åndenød, Hoste.
Forhøjet blodtryk, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øget blødningstendens.
For lidt ilt i blodet.
Blodforgiftning.
Påvirkning af nervesystemet.
Leverpåvirkning, Forhøjet kreatinin i blodet, Påvirkning af bugspytkirtlen.
For lidt calcium i blodet, For lidt natrium i blodet, For meget kalium i blodet.
Tumorflarereaktion.
Påvirkning af hjernen.
Betændelse i hudens dybere lag.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Før hver dosis vil du få binyrebarkhormon, et antihistamin og medicin som nedsætter feber for at undgå bivirkninger.
  • Overfølsomhedsreaktioner kan medføre pause eller ophør med behandlingen.
  • Under behandlingen bør du undgå at blive vaccineret med levende vacciner. Det gælder også i 4 uger før og efter behandlingen.
  • På grund af risiko for mangel på hvide blodlegemer og dermed infektioner, skal du jævnligt have taget blodprøver, og du vil blive observeret for tegn på infektioner.

Brug af anden medicin

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger muligvis fra indlægssedlen.

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 3 måneder efter behandlingens ophør.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger muligvis fra indlægssedlen.

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Virker bl.a. ved at binde sig på både T-celler og kræftceller og derved tiltrække de ”gode” T-celler i dit immunforsvar, som får kræftcellerne til at gå til grunde.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8 ºC) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Klargjort sprøjte
    • Holdbar i højst 20 timer i køleskab (2-8 ºC) eller ved 15-30 ºC, men bør anvendes umiddelbart.
    • Må ikke omrystes.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning.

  • 10 mg/ml: 1 hætteglas på 3 ml indeholder 30 mg teclistamab svarende til 10 mg/ml.
  • 90 mg/ml: 1 hætteglas på 1,7 ml indeholder 153 mg teclistamab svarende til 90 mg /ml.

Hjælpestoffer

Andre:

Ethylendiamintetraeddikesyre : injektionsvæske, opl. 10 mg/ml, injektionsvæske, opl. 90 mg/ml
Iseddikesyre : injektionsvæske, opl. 10 mg/ml, injektionsvæske, opl. 90 mg/ml
Natriumacetat : injektionsvæske, opl. 10 mg/ml, injektionsvæske, opl. 90 mg/ml
Polysorbat 20 : injektionsvæske, opl. 10 mg/ml, injektionsvæske, opl. 90 mg/ml
Saccharose : injektionsvæske, opl. 10 mg/ml, injektionsvæske, opl. 90 mg/ml
Sterilt vand : injektionsvæske, opl. 10 mg/ml, injektionsvæske, opl. 90 mg/ml

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)injektionsvæske, opl. 10 mg/ml3 ml9.037,60
(Recept)injektionsvæske, opl. 90 mg/ml1,7 ml46.021,90

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

on. 4. jan. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 23. januar 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI