Annonce

Tecfidera


Producent: Biogen

Indeholder
Tecfidera er et middel til behandling af den type attakvis multipel sklerose hos voksne, der kaldes recidiverende-remitterende (RRMS). Tecfidera helbreder ikke, men kan nedsætte antallet af attakker.

Virksomme stoffer
Dimethylfumarat

Anvendelse

Tecfidera anvendes til voksne med attakvis multipel sklerose.

Må kun udleveres fra sygehus.


Doseringsforslag

Findes som kapsler.

Voksne

  • Begyndelsesdosis 120 mg 2 gange i døgnet. Efter 7 dage øges dosis til den anbefalede dosis på 240 mg 2 gange i døgnet.
  • Ved glemt dosis må der ikke tages dobbeltdosis, medmindre doserne kan tages med mindst 4 timers interval indtil din næste planlagte dosis.

Bemærk:

  • Kapslen skal indtages sammen med mad.
  • Kapslerne skal synkes hele.
  • Kapslerne må ikke tygges eller knuses, da kapslens overtræk beskytter mod irritation af maveslimhinden.
  • Erfaring savnes vedr. behandling af patienter over 55 år eller under 18 år.


Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Diarré, Kvalme, Mavesmerter
Rødme og varmefølelse
Almindelige (1-10%)
Brændende fornemmelse
Betændelse i mavens slimhinde, Betændelse i mave-tarmkanalen, Fordøjelsesbesvær, Leverpåvirkning, Opkastning
Varmefølelse
Forhøjet antal hvide blodlegemer, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
Hedeture
Øget følesans
Hudkløe, Hududslæt, Rødme
Protein i urinen, Skum i urinen
Ikke almindelige (0,1-1%)
Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Overfølsomhed
Ikke kendt
Leverskade
For lidt ilt i blodet, Lavt blodtryk, Åndenød
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Virusinfektion i hjernen

Rødme og mavesmerter opstår oftest tidligt i behandlingen, primært i den første måned, og hos ca. 85% af patienterne mindskes symptomerne inden for 6 måneder. Hos nogle kan disse bivirkninger dog komme igen med mellemrum under den videre behandling. 

Bivirkningerne kan mindskes ved at nedsætte dosis midlertidigt til 120 mg 2 gange i døgnet eller indtage kapslen sammen med mad. 



Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.


Virkning
  • Virkningsmekanismen ved multipel sklerose er ikke fuldstændig klarlagt, men man ved, at midlet reducerer betændelseslignende reaktioner ved at sænke mængden af cytokiner og lymfocytter i blodet i løbet af det første år af behandlingen.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 1 time.


Lægemiddelformer

Kapsler. 1 kapsel indeholder 120 mg eller 240 mg dimethylfumarat.



Særlige advarsler

Tecfidera skal anvendes med forsigtighed, hvis du:

  • har lavt antal af den type hvide blodlegemer der beskytter mod virusinfektioner.
  • har en alvorlig infektion. Ved alvorlig infektion (fx lungebetændelse) bør du ikke starte behandling, før infektionen er overstået.
  • udvikler en alvorlig infektion. Udvikler du en alvorlig infektion, skal du informere din læge. Behandlingen med Tecfidera skal så muligvis afbrydes.

Inden behandlingsstart vil lægen tage en blodprøve for at undersøge, hvor mange røde og hvide blodlegemer samt blodplader du har i blodet. Der tages blodprøver løbende (typisk hver 6. til 12. måned) under behandlingen.

Desuden måles dine levertal for at kontrollere, at din lever ikke tager skade under behandlingen med Tecfidera.



Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Samtidig brug af visse midler, både lokalt på huden og til indtag gennem munden, mod psoriasis (de såkaldte fumarater) bør undgås.
  • Samtidig behandling med visse antibiotika (aminoglykosider), vanddrivende midler, visse smertestillende midler (NSAID) eller lithium (middel mod mani) kan påvirke nyrerne (ses som fx skum i urinen).
  • Stærke alkoholiske drikke (mere end 30 volumen-% alkohol) bør undgås inden for en time efter indtagelse af Tecfidera, da alkohol kan medføre en øget hyppighed af mave-tarmgener.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
  Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A enterokapsler120 mg 14 stk. (blister) (Abacus) 3.790,30
  Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A enterokapsler120 mg 14 stk. (blister) 3.632,65
  Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A enterokapsler240 mg 56 stk. (blister) (Paranova) 15.012,00
  Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A enterokapsler240 mg 56 stk. (blister) 14.270,15
  Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A enterokapsler240 mg 56 stk. (blister) (Orifarm) 15.160,75

Farvestoffer
Brilliant Blue FCF (E133)
Jernoxider og jernhydroxider (E172)
Titandioxid (E171)



Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI