Annonce

Tetravac®, komb.

J07CA02

Tetravac® er en vaccine mod difteri, stivkrampe, kighoste og polio.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Tetravac® anvendes til beskyttelse mod difteri, stivkrampe, kighoste og polio.

Gives ved grundvaccination af spædbørn og ved fornyet vaccination (revaccination) af børn i 5-års-alderen, der tidligere er grundvaccineret.

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes i en muskel.

Grundvaccination til spædbørn

  • Består af i alt 3 doser á 0,5 ml.
  • 1. dosis gives enten i 2-3-måneders-alderen eller i 3-måneders-alderen.
  • Tidspunkter for alle doser ses i tabellen:

Dosis

Tidspunkt for vaccination

Start i

2-3 måneders-alderen

Start i

3 måneders-alderen

1. dosis

2-3 måneders-alderen

3-måneders-alderen

2. dosis

1-2 måneder

efter 1. dosis

2 måneder

efter 1. dosis

3. dosis

1-2 måneder

efter 2. dosis

12-måneders-alderen

Se endvidere Sundhedsstyrelsens børnevaccinationsprogram.

Fornyet dosis

  • Børn i 2. leveår
    • 1 dosis (0,5 ml) efter grundvaccination med 3 doser.
  • Børn 5-12 år
    • 1 dosis (0,5 ml) efter tidligere vaccination med anden vaccine.

Beskyttelse

  • Efter fornyet vaccination varer beskyttelsen mod difteri, stivkrampe og polio i mindst 10 år.
  • Det er endnu ikke endelig fastslået, hvor længe man er beskyttet mod kighoste.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Nogle bivirkninger, fx hovedpine, muskelsmerter og utilpashed, ses kun hos børn over 2 år.

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Opkastning.
Feber, Utilpashed.
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Muskelsmerter.
Gråd, Hovedpine.
Nervøsitet, Spisevægring, Søvnighed.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré.
Søvnforstyrrelser.
Ikke kendt.Betændelse i lymfekirtler.
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Kramper.
Besvimelsesanfald.

*Reaktioner på indstiksstedet er rødme, hævelse og hårdhed. Reaktionen kommer 1-3 dage efter vaccination og forsvinder inden for 3-5 dage.

Efter vaccination mod kighoste med andre vacciner er der set episoder med chok-lignende tilstand eller bleghed og muskelslaphed.

Bør ikke anvendes

Tetravac® bør ikke anvendes ved:

  • Allergi over for indholdsstofferne, herunder formaldehyd, glutaraldehyd, neomycin (antibiotikum), polymyxin B eller streptomycin (antibiotikum).
  • Tidligere alvorlige reaktioner på vaccination.
  • Sygdom i nervesystemet, hvor barnet endnu ikke er fuldstændig undersøgt.
  • Vaccination bør udskydes ved febersygdom.
  • Tetravac® indeholder phenylalanin. Må derfor ikke anvendes ved Føllings sygdom (enzymdefekt, der bevirker, at phenylalanin ikke kan nedbrydes).

Særlige advarsler

Tetravac® skal anvendes med forsigtighed:

  • Hvis der forekommer vedvarende gråd i mere end 3 timer uden anden påviselig årsag inden for 2 døgn efter vaccinationen eller kramper med eller uden feber inden for 3 dage efter vaccinationen, bør lægen kontaktes.
  • Alkoholindhold
    Vaccinen indeholder en mindre mængde alkohol, under 0,1 g pr. dosis.

Brug af anden medicin

Graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik

Bloddonor

Specielle karantæneregler ved vacciner.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Virker ved at kroppen danner antistoffer mod difteri-, stivkrampe- og kighostebakterier samt poliovirus.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering
  • Hvis injektionssprøjten er uden fastgjort nål, fastgøres nålen til sprøjten og drejes en kvart omgang.
  • Sprøjten omrystes, så suspensionen bliver homogen.
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8°C).
  • Må ikke fryses.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, suspension. 1 dosis (0,5 ml) indeholder:

  • Difteritoksoid ≥ 30 IE
  • Tetanustoksoid ≥ 40 IE
  • Pertussistoksoid (PTxd) 25 mikrogram
  • Filamentøst hemagglutinin 25 mikrogram
  • Poliovirus D-antigen:
    • Inaktiveret type 1 (Mahoney) 40 E
    • Inaktiveret type 2 (MEF-1) 8 E
    • Inaktiveret type 3 (Saukett) 32 E.

Hjælpestoffer

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)Injektionsvæske, suspension. 1 dosis. Pakninger med 1 stk. eller 10 stk.

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

ma. 8. mar. 2021. Priserne er dog gældende pr.mandag den 3. maj 2021.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI