Annonce

Tracleer


Producent: Janssen

Indeholder
Tracleer er et middel mod forhøjet blodtryk i lungernes blodkar.

Virksomme stoffer
Bosentan

Anvendelse

Tracleer anvendes ved forhøjet blodtryk i blodkarrene i lungerne. 

Må kun udleveres fra sygehus.


Doseringsforslag

Findes som tabletter.

Forhøjet blodtryk i blodkarrene i lungerne

  • Voksne og børn over 15 år:
    • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 62,5 mg 2 gange i døgnet i 4 uger.
    • Derefter 125 mg 2 gange i døgnet.
    • I enkelte tilfælde op til 250 mg 2 gange i døgnet.
  • Børn over 1 år:
    • 2 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet

Systemisk sklerose med fingersårssygdom

  • Voksne
    • 62,5 mg 2 gange i døgnet i 4 uger.
    • Derefter 125 mg 2 gange i døgnet.

Bemærk:

  • Ved ophør af behandling skal dosis nedsættes gradvist over 3-7 dage.
  • Tabletterne skal tages morgen og aften med et glas vand.
  • De kan tages med eller uden mad.


Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Leverpåvirkning
Hævelser pga. væskeophobning i kroppen
Hovedpine
Almindelige (1-10%)
Diarré, Sure opstød
Hjertebanken, Lavt blodtryk, Tilstoppet næse
Blodmangel
Besvimelsesanfald
Betændelse i huden, Hudkløe, Hududslæt, Rødme
Allergiske reaktioner
Ikke almindelige (0,1-1%)
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
Sjældne (0,01-0,1%)
Dårligt fungerende lever, Skrumpelever
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand
Ikke kendt
Sløret syn

Bør ikke anvendes

Tracleer bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.


Graviditet
Må ikke anvendes.

Graviditet skal undgås under behandlingen og i mindst 3 måneder efter behandlingens ophør.

Læs mere om gravide og medicin.

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention.

Lægemidlet kan nedsætte virkningen af hormonel prævention, som fx p-piller. Hvis du bruger hormonel prævention, skal der suppleres med anden prævention, fx kondom.

Fertilitet hos mænd

Lægemidlet kan muligvis mindske antallet af sædceller i sædvæsken. Det kan ikke udelukkes, at dette kan påvirke mandens evne til at få børn.



Amning
Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.


Virkning

Virker ved at udvide blodkarrene i lungerne, så blodtrykket nedsættes.



Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 62,5 mg eller 125 mg bosentan.



Særlige advarsler

Før behandlingens start og med jævne mellemrum under behandlingen måles blodprocent og leverens funktion ved hjælp af blodprøver.



Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Ciclosporin (middel ved organtransplantation) og fluconazol (svampemiddel) øger virkningen af Tracleer og må ikke tages sammen med Tracleer.
  • Rifampicin (tuberkulosemiddel) nedsætter virkningen af Tracleer betydeligt og må ikke tages sammen med Tracleer.
  • Visse HIV-midler (lopinavir og ritonavir) og visse midler mod epilepsi (carbamazepin og phenytoin) kan nedsætte virkningen af Tracleer og må kun tages sammen med Tracleer med forsigtighed.
  • Tracleer kan ændre virkningen af warfarin og andre blodfortyndende midler, og INR skal kontrolleres grundigt.
  • Tracleer kan nedsætte virkningen af prævention med hormon, fx p-piller. Anden præventionsform skal derfor anvendes under behandlingen.
  • Samtidig behandling med Tracleer og glibenclamid (middel mod diabetes) nedsætter virkningen af begge midler, og de bør ikke tages samtidig.
  • Tracleer kan nedsætte virkningen af midler mod forhøjet blodtryk i lungerne (sildenafil, tadalafil). Samtidig kan sildenafil øge virkningen af Tracleer. Midlerne skal tages sammen med forsigtighed.
  • Naturlægemidler, der indeholder perikon, kan nedsætte virkningen af Tracleer.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Pakning 56 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke filmovertrukne tabletter62,5 mg
Pris i kr. 28.285,95
Pakning 56 stk. (blister) (Abacus)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke filmovertrukne tabletter62,5 mg
Pris i kr. 29.366,10
Pakning 56 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke filmovertrukne tabletter125 mg
Pris i kr. 28.285,95
Pakning 56 stk. (blister) (Abacus Medi
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke filmovertrukne tabletter125 mg
Pris i kr. 29.366,10

Farvestoffer
Jernoxider og jernhydroxider (E172)
Titandioxid (E171)

Substitution
filmovertrukne tabletter 62,5 mg
filmovertrukne tabletter 125 mg


Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI