Annonce

Trevicta

N05AX13

Trevicta er et middel mod psykoser.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Trevicta anvendes til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni.

Doseringsforslag

Findes som depotinjektionsvæske.

Dosis er individuel og afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.

Trevicta indeholder paliperidonpalmitat og gives som injektion hver 3. måned. Behandling med Trevicta må kun startes, hvis man er i stabil behandling med paliperidonpalmitat givet som injektion 1 gang hver måned.

Gives som indsprøjtning i skuldermusklen eller i ballen.

Bemærk:

  • Erfaring savnes vedr. ældre over 65 år samt for børn og unge under 18 år.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 50-80 ml/min)

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Søvnløshed.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hurtig puls.
Øget mængde af hormonet prolaktin i blodet.
Mavesmerter, Tandsmerter, Diarré, Fordøjelsesbesvær, Kvalme, Opkastning.
Feber, Kraftesløshed, Træthed.
Influenzalignende symptomer.
Reaktioner på indstiksstedet.
Leverpåvirkning, Vægttab, Vægtøgning.
Forhøjet blodsukker, Nedsat appetit.
Ledsmerter, Rygsmerter, Muskel- og ledsmerter.
Motorisk uro, Parkinsonisme, Rysten, Sløvhed, Svimmelhed, Ufrivillige langsomme bevægelser, Ufrivillige rykkende bevægelser, Hovedpine.
Angst, Depression, Uro og rastløshed.
Urinvejsinfektion.
Udebleven menstruation, Mælkeflåd.
Hoste, Tilstoppet næse.
Forhøjet blodtryk.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Forstyrrelser i hjertets elektriske ledningssystem, Forstyrrelser i impulsen mellem hjertets for- og hovedkamre, Langsom puls, POTS - syndrom med øget puls og svimmelhed ved stillingsændringer.
Tinnitus, Øreinfektion, Øresmerter.
Sløret syn, Øjenbetændelse.
Allergiske reaktioner, Væskeophobning i ansigtet.
Luftvejsinfektion.
Faldtendens.
Påvirkning af ekg.
Diabetes, For meget fedt i blodet, For meget insulin i blodet, For meget kolesterol i blodet.
Ledstivhed, Muskelkramper, Muskelsvaghed.
Gangforstyrrelser, Nedsat følesans, Ufrivillige bevægelser, Ændring i hudens følesans.
Hyperaktivitet, Koncentrationsbesvær, Manier, Nervøsitet, Talebesvær.
Ufrivillig vandladning.
Rejsningsproblemer, Seksuelle forstyrrelser, Udvikling af bryster hos mænd.
Lungebetændelse, Tilstoppede luftveje, Åndenød.
Betændelse i hudens dybere lag, Eksem, Hårtab, Rødme.
Besvimelsesanfald, Blodtryksfald når man rejser sig, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Lavt blodtryk.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Hjerterytmeforstyrrelser.
Grøn stær, Røde øjne, Ufrivillige øjenbevægelser, Øjeninfektion.
Betændelse i bugspytkirtlen, Hævelse af tungen, Ophobning af fæces i tarmen, Ufrivillig afføring.
Abstinenser, Balanceforstyrrelser, Lav legemstemperatur, Malignt neuroleptikasyndrom - alvorlig tilstand med bl.a. feber og bevidsthedssløring.
Bylder.
Sukker i urinen.
Lavt blodsukker, Syreophobning i blodet.
Kramper, Nedbrydning af muskelvæv.
Bevidsthedspåvirkning, Bevidsthedstab, Koordinationsbesvær.
Forvirring, Følelsesforfladigelse, Nedsat reaktionsevne.
Manglende vandladning.
Manglende orgasme.
Pauser i vejrtrækningen under søvn.
Blodprop i de dybe vener, Iltmangel i hjernen.
Ikke kendt.Forstoppelse, Tarmslyng.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Alvorlig hudreaktion, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Komplikation ved operationer i øjet.
Bevidstløshed ved sukkersyge, For meget vand i kroppen med ændring af saltbalancen.
Langvarig smertefuld erektion.
Lungebetændelse pga. opkast i lungerne.
Blodprop i lungerne, Iltmangel i vævet.

* Er også set i tilfælde, hvor man tidligere godt har kunnet tåle behandling med tabletter.

  • I sjældne tilfælde forekommer såkaldt malignt neuroleptikasyndrom - en alvorlig tilstand med feber, nedsat bevidsthed og flere af de ovennævnte bivirkninger. Denne tilstand kræver øjeblikkelig lægehjælp.
  • Ved behandling med midler mod psykoser, er set særlige forstyrrelser af hjerterytmen (QTc-forlængelse), som i enkelte tilfælde kan føre til pludselig død.
  • Mulig risiko for komplikationer under operationen, hvis man skal opereres for grå stær.
  • Ufrivillige bevægelser forekommer oftest ved langtidsbehandling. Disse vil normalt svinde efter ophør med midlet, hos enkelte er de dog vedvarende.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Anvendes med forsigtighed:
    • Til ældre
    • Ved hjerte-kar-sygdom
    • Ved risiko for blodpropper
    • Ved sygdom i hjernen
    • Ved tendens til kramper
    • Hvis man tidligere har lidt af forstyrrelser i blodets sammensætning, hvor man har haft for få hvide blodlegemer.
  • Hos ældre personer med demens kan der være en forøget risiko for hjerneblødning/blodprop i hjernen.
  • Der kan være risiko for stærkt forhøjet niveau af sukker i blodet. Hvis man har diabetes eller risiko for at udvikle diabetes, skal man løbende til kontrol hos lægen.
  • Pga. risikoen for vægtøgning bør BMI og taljemål følges.
  • Midlet forstærker alkohols sløvende virkning.
  • Blodpropper kan ses ved behandling med antipsykotika. Man skal være ekstra opmærksom, hvis man har forhøjet risiko for at få blodpropper.
  • Antipsykotika og herunder særligt bl.a. Trevicta, kan i nogle tilfælde øge mængden af hormonet prolaktin, som har betydning for udviklingen af brystkræft. Hvis man er i behandling for brystkræft, skal midlet anvendes med forsigtighed.
  • Hvis man får symptomer på forstyrrelser af hjerterytmen (fx hjertebanken, svimmelhed, besvimelsesanfald), skal man kontakte lægen.

Nedsat leverfunktion

Forsigtighed ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Trevicta nedsætter virkningen af levodopa (middel mod Parkinsons sygdom) og dopamin (middel mod kredsløbssvigt).
  • Carbamazepin (middel mod epilepsi) kan nedsætte virkningen af Trevicta.
  • Hvis man samtidig er i behandling med et middel, der stimulere centralnervesystemet (fx visse midler mod ADHD), er der set bivirkninger fra bevægeapparatet ved ændringer i en af behandlingerne.
  • Generel forsigtighed ved brug af andre lægemidler der kan forstyrre hjerterytmen - fx lithium (middel mod bipolar lidelse), visse antibiotika, visse midler mod depression, visse midler mod hjerterytmeforstyrrelser samt visse midler mod psykoser.
    En del af disse midler skal helt undgås. Det gælder: Chlorprothixen og pimozid (midler mod psykoser), moxifloxacin (antibiotikum), amiodaron og dronedaron (midler mod hjerterytmeforstyrrelser), droperidol (middel mod kvalme) samt vandetanib (middel mod kræft).
  • Trevicta øger den søvndyssende virkning af sovemidler, beroligende midler, antihistaminer og smertestillende midler.

Graviditet

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Om du kan tappes, afhænger dog af din sygdom.

Depotsprøjte hver 4. uge (6 måneders karantæne)

Depotsprøjte hver 3. måned (2 års karantæne)

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Virker ved at ændre aktiviteten af flere signalstoffer i hjernen, så overførslen af nerveimpulser i hjernen hæmmes. Midlet har således en beroligende og antipsykotisk virkning uden at virke helbredende.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Depotinjektionsvæske, suspension. 1 forfyldt sprøjte indeholder paliperidonpalmitat svarende til 175 mg, 263 mg, 350 mg eller 525 mg paliperidon.

Hjælpestoffer

Andre:

Citronsyre (E330) : depotinjektionsvæske, susp. 175 mg, depotinjektionsvæske, susp. 263 mg, depotinjektionsvæske, susp. 350 mg, depotinjektionsvæske, susp. 525 mg
Macrogoler : depotinjektionsvæske, susp. 175 mg, depotinjektionsvæske, susp. 263 mg, depotinjektionsvæske, susp. 350 mg, depotinjektionsvæske, susp. 525 mg
Natriumdihydrogenphosphat : depotinjektionsvæske, susp. 175 mg, depotinjektionsvæske, susp. 263 mg, depotinjektionsvæske, susp. 350 mg, depotinjektionsvæske, susp. 525 mg
Polysorbat 20 : depotinjektionsvæske, susp. 175 mg, depotinjektionsvæske, susp. 263 mg, depotinjektionsvæske, susp. 350 mg, depotinjektionsvæske, susp. 525 mg
Sterilt vand : depotinjektionsvæske, susp. 175 mg, depotinjektionsvæske, susp. 263 mg, depotinjektionsvæske, susp. 350 mg, depotinjektionsvæske, susp. 525 mg

Firma

Tilskud

Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)depotinjektionsvæske, susp. 175 mg1 stk. (Abacus)7.366,75
(Recept)depotinjektionsvæske, susp. 175 mg1 stk.7.402,30
(Recept)depotinjektionsvæske, susp. 263 mg1 stk. (Abacus)10.555,30
(Recept)depotinjektionsvæske, susp. 263 mg1 stk.10.598,70
(Recept)depotinjektionsvæske, susp. 350 mg1 stk. (Orifarm)12.222,00
(Recept)depotinjektionsvæske, susp. 350 mg1 stk. (2care4)12.419,85
(Recept)depotinjektionsvæske, susp. 350 mg1 stk. (Medartuum)12.807,15
(Recept)depotinjektionsvæske, susp. 350 mg1 stk.13.821,65
(Recept)depotinjektionsvæske, susp. 350 mg1 stk. (Abacus)12.472,80
(Recept)depotinjektionsvæske, susp. 525 mg1 stk. (Orifarm)16.079,00
(Recept)depotinjektionsvæske, susp. 525 mg1 stk. (2care4)16.080,30
(Recept)depotinjektionsvæske, susp. 525 mg1 stk. (Abacus)19.176,15
(Recept)depotinjektionsvæske, susp. 525 mg1 stk.20.724,00
(Recept)depotinjektionsvæske, susp. 525 mg1 stk. (Medartuum)19.165,45

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

to. 13. apr. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI