Annonce

Valcyte®

J05AB14

Valcyte® er et middel mod virusinfektioner.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Valcyte® anvendes til:

  • Forebyggelse og behandling af infektion med cytomegalovirus (CMV) i nethinden hos AIDS-patienter
  • Forebyggelse i forbindelse med organ- og knoglemarvstransplantation.

Må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som tabletter og pulver til oral opløsning (væske til at drikke).

Infektion med cytomegalovirus (CMV) i nethinden hos AIDS-patienter

  • Voksne. Sædvanligvis 900 mg 2 gange i døgnet i 21 dage, herefter sædvanligvis 900 mg 1 gang i døgnet.

Forebyggelse af cytomegalovirus (CMV) i forbindelse med organ- og knoglemarvstransplantation

  • Voksne. 900 mg 1 gang i døgnet. Påbegyndes senest 10 dage efter transplantation og fortsætter ind til 100 dage. Hos nyretransplanterede kan evt. fortsættes til 200 dage.
  • Børn
    • Individuel dosis beregnet ud fra legemsoverflade, højde, vægt og nyrefunktion.
    • Oral opløsning: De medfølgende sprøjter er inddelt i milliliter. En dosis på 50 mg svarer til 1 ml brugsfærdig oral opløsning.

Bemærk:

  • Tabletterne og den orale opløsning bør indtages sammen med et måltid.
  • Tabletterne må ikke knuses.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-60 ml/min)

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Diarré, Kvalme, Mavesmerter, Opkastning.
Feber, Træthed.
Luftvejsinfektion, Svampeinfektion.
Nedsat appetit.
Hovedpine.
Hoste, Åndenød.
Betændelse i huden.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Øresmerter.
Hævelse inde i øjet, Nethindeløsning, Sorte pletter for øjnene, Synsforstyrrelser, Øjenbetændelse, Øjensmerter.
Betændelse i bugspytkirtlen, Forstoppelse, Luft fra tarmen, Oppustethed, Smagsforstyrrelser, Synkebesvær, Sår i munden.
Kraftesløshed, Kuldegysninger, Smerter, Svimmelhed, Utilpashed.
Leverpåvirkning.
Overfølsomhed.
Blodforgiftning, Influenzalignende symptomer.
Forhøjet kreatinin i blodet, Vægttab.
Kramper, Ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsmerter, Rygsmerter.
Nedsat følesans, Nervebetændelse fx på arme og ben, Ændring i hudens følesans.
Angst, Depression, Forvirring, Søvnløshed.
Påvirkning af nyrerne, Urinvejsinfektion.
Betændelse i hudens dybere lag, Hudkløe, Hududslæt, Hårtab, Øget svedtendens.
Lavt blodtryk.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer.
Hjerterytmeforstyrrelser.
Høretab.
Rysten.
Hallucinationer, Psykoser, Tankeforstyrrelser, Uro og rastløshed.
Blod i urinen, Nyresvigt.
Nedsat evne til at få børn.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.

Bør ikke anvendes

Valcyte® bør ikke anvendes ved:

  • Lavt indhold af hvide blodlegemer eller blodplader i blodet.
  • Allergi over for aciclovir, famciclovir, ganciclovir, penciclovir eller valaciclovir.

Særlige advarsler

Valcyte® skal anvendes med forsigtighed ved:

  • Samtidig strålebehandling eller kemoterapi.
  • Under behandlingen følges blodets sammensætning ved blodprøvetagning.
  • Mænd bør anvende kondom under behandlingen med Valcyte® og i mindst 90 dage efter afsluttet behandling.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Virkningen af Valcyte® øges ved samtidig brug af:
    • probenecid (middel mod urinsyregigt)
    • mycophenolatmofetil (middel ved organtransplantation).
  • Valcyte® bør kun tages med forsigtighed sammen med:
    • sulfamethoxazol med trimethoprim (antibiotikum)
    •  zidovudin (middel mod HIV).
  • Der er risiko for øgede bivirkninger, hvis Valcyte® tages sammen med:
    • dapson (antibiotikum)
    • svampemidler (amphotericin og flucytosin)
    • midler mod kræft (adriamycin, vinblastin og vincristin
    •  zidovudin (middel mod HIV).

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 30 dage, efter behandlingen er stoppet.

Mænd bør anvende kondom under behandlingen og i mindst 90 dage, efter behandlingen er stoppet.

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 4 ugers karantæne efter endt behandling.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at hæmme dannelsen af cytomegalovirus.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 4 timer.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Bemærk: Undgå at få Valcyte® på huden eller slimhinder. Brug altid handsker ved håndtering af lægemidler.

Holdbarhed

Brugsfærdig oral opløsning kan opbevares højst 49 dage i køleskab (2-8°C).

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 450 mg valganciclovir (som hydrochlorid).
Pulver til oral opløsning. 1 ml brugsfærdig oral opløsning indeholder 50 mg valganciclovir (som hydrochlorid).

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 450 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 450 mg

Konservering:

Natriumbenzoat (E211) : pulver til oral opløsning 50 mg/ml

Smag:

Tutti-frutti : pulver til oral opløsning 50 mg/ml

Andre:

Macrogoler : filmovertrukne tabletter 450 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 450 mg60 stk.11.631,75
(Recept)pulver til oral opløsning 50 mg/ml100 ml2.416,95

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 450 mg
PrægVGC, 450
KærvIngen kærv
Farvelyserød
Mål i mm.7,8 x 16,5
filmovertrukne tabletter 450 mg

Revisionsdato

ti. 22. sep. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 30. november 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI