Annonce

Valganciclovir "Sandoz"


Producent: Sandoz

Indeholder
Valganciclovir "Sandoz" er et middel mod virusinfektioner.

Virksomme stoffer
Valganciclovir

Anvendelse

Valganciclovir "Sandoz" anvendes til:

  • Forebyggelse og behandling af infektion med cytomegalovirus (CMV) i nethinden hos AIDS-patienter
  • Forebyggelse i forbindelse med organ- og knoglemarvstransplantation.

Må kun udleveres fra sygehus.


Doseringsforslag

Findes som tabletter.

Infektion med cytomegalovirus (CMV) i nethinden hos AIDS-patienter

  • Voksne
    • Sædvanligvis 900 mg 2 gange i døgnet i 21 dage
    • Herefter sædvanligvis 900 mg 1 gang i døgnet.

Forebyggelse af cytomegalovirus (CMV) i forbindelse med organ- og knoglemarvstransplantation

  • Voksne
    • 900 mg 1 gang i døgnet.
    • Påbegyndes senest 10 dage efter transplantation og fortsætter ind til 100 dage.
    • Hos nyretransplanterede kan evt. fortsættes til 200 dage.
  • Børn
    • Individuel dosis beregnet ud fra legemsoverflade, højde, legemsvægt og nyrefunktion.

Bemærk:

  • Tabletterne bør tages sammen med et måltid.
  • Tabletterne må ikke knuses.

Nedsat nyrefunktion

Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-60 ml/min)



Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Feber, Nedsat appetit, Træthed
Diarré, Kvalme, Mavesmerter, Opkastning
Hoste, Åndenød
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
Hovedpine
Betændelse i huden
Luftvejsinfektion, Svampeinfektion(herunder svamp i munden)
Almindelige (1-10%)
Influenzalignende symptomer, Kraftesløshed, Kuldegysninger, Smerter, Utilpashed, Vægttab
Betændelse i bugspytkirtlen, Forstoppelse, Leverpåvirkning, Luft fra tarmen, Oppustethed, Smagsforstyrrelser, Synkebesvær, Sår i munden
Lavt blodtryk
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
Ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsmerter, Rygsmerter
Angst, Depression, Forvirring, Kramper, Nedsat følesans, Nervebetændelse fx på arme og ben, Svimmelhed, Søvnløshed, Ændring i hudens følesans
Betændelse i hudens dybere lag, Hudkløe, Hududslæt, Hårtab, Øget svedtendens(om natten)
Blodforgiftning, Overfølsomhed
Forhøjet kreatinin i blodet, Påvirkning af nyrerne, Urinvejsinfektion
Hævelse inde i øjet, Nethindeløsning, Sorte pletter for øjnene, Synsforstyrrelser, Øjenbetændelse, Øjensmerter, Øresmerter
Ikke almindelige (0,1-1%)
Hjerterytmeforstyrrelser
Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer
Hallucinationer, Psykoser, Rysten, Tankeforstyrrelser, Uro og rastløshed
Blod i urinen, Nedsat evne til at få børn(hos mænd), Nyresvigt
Høretab
Sjældne (0,01-0,1%)
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand

Bør ikke anvendes

Valganciclovir "Sandoz" bør ikke anvendes ved:

  • Lavt indhold af hvide blodlegemer eller blodplader i blodet.
  • Allergi over for aciclovir, famciclovir, ganciclovir, penciclovir eller valaciclovir.

Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 30 dage, efter behandlingen er stoppet.

Mænd bør anvende kondom under behandlingen og i mindst 90 dage, efter behandlingen er stoppet.



Amning
Må ikke anvendes.

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. 4 ugers karantæne efter endt behandling.


Virkning
  • Virker ved at hæmme dannelsen af cytomegalovirus.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 4 timer.


Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 450 mg valganciclovir (som hydrochlorid).



Særlige advarsler

Valganciclovir "Sandoz" skal anvendes med forsigtighed ved:

  • Samtidig strålebehandling eller kemoterapi.
  • Under behandlingen følges blodets sammensætning ved blodprøvetagning.
  • Mænd bør anvende kondom under behandlingen med Valganciclovir "Sandoz" og i mindst 90 dage efter afsluttet behandling.


Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Virkningen af Valganciclovir "Sandoz" øges ved samtidig brug af:
    • probenecid (middel mod urinsyregigt)
    • mycophenolatmofetil (middel ved organtransplantation).
  • Valganciclovir "Sandoz" bør kun tages med forsigtighed sammen med:
    • sulfamethoxazol med trimethoprim (antibiotikum)
    • zidovudin (middel mod HIV).
  • Der er risiko for øgede bivirkninger, hvis Valganciclovir "Sandoz" tages sammen med:
    • dapson (antibiotikum)
    • svampemidler (amphotericin og flucytosin)
    • midler mod kræft (adriamycin, vinblastin og vincristin
    • zidovudin (middel mod HIV).

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Pakning 60 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke filmovertrukne tabletter450 mg
Pris i kr. 2.720,45

Farvestoffer
Jernoxider og jernhydroxider (E172)
Titandioxid (E171)

Substitution
filmovertrukne tabletter 450 mg


Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI