Annonce

Varizovac

J07BK01

Varizovac er en vaccine mod skoldkopper.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Varizovac anvendes til:

  • Beskyttelse mod skoldkopper hos personer på 12 måneder eller ældre.

Doseringsforslag

Findes som pulver til injektionsvæske, der efter opløsning indsprøjtes i en muskel eller under huden.

Voksne og børn over 13 år

  • 0,5 ml
  • Dosis gentages efter 4-8 uger.

Børn 12 måneder - 12 år

  • 0,5 ml
  • Dosis gentages efter 1 måned.
  • Hos børn med visse former for HIV-infektion gives de to injektioner med 12 ugers interval.

Børn 9-12 måneder

  • 0,5 ml
  • Dosis gentages efter 3 måneder.

Bivirkninger

Bivirkningerne i tabellen er set efter 1. dosis hos børn i alderen 12 måneder - 12 år.

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Feber.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Irritabilitet.
Hududslæt, Mæslingelignende udslet, Skoldkop-lignende hududslæt.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øjenbetændelse.
Virusinfektioner.
Nedsat vejrtrækning.
Eksem, Hududslæt ved kontakt med midlet, Rødme.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Betændelse i lymfekirtler, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Øresmerter.
Blødning fra endetarmen, Hævelse af tunge, læber og tandkød, Mavesmerter.
Betændelse i huden, Infektioner, Luftvejsinfektion.
Kramper, Rygsmerter, Smerter i arme og ben.
Gangforstyrrelser, Rysten.
Forlænget søvn, Følelsesmæssig ustabilitet, Nervøsitet, Psykiske ændringer, Sløvhed.
Hivende vejrtrækning, Lungebetændelse, Symptomer fra lungerne.
Børnesår.
Blodansamling.

Bivirkninger set efter 2. dosis eller hos anden aldersgruppe

  • Børn i alderen 12 måneder - 12 år, efter 2. dosis:
    Diarré, feber, feberkramper, ledbetændelse og opkastning.
  • Voksne og børn over 13 år, efter 1. eller især 2. dosis:
    Skoldkopper-lignende hududslæt, feber, reaktioner og ubehag på indstiksstedet, blodansamling, varmefølelse i huden, pigmentforandringer og stivhed.

Følgende bivirkninger er også set:

  • Blodmangel, hjerneblødning, nerveforstyrrelser - fx føleforstyrrelser og lammelser i arme og ben, rygmarvsbetændelse, lammelse af den ene side af ansigtet, besvær med at styre arme og ben, svimmelhed, ændring i hudens følesans, alvorlig hudreaktion, småblødninger i hud og slimhinder, infektioner hud og væv, hjernebetændelse, helvedesild, betændelse i hjernens hinder, anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, væskeophobning i fx arme og ben.

Bør ikke anvendes

Varizovac bør ikke anvendes ved:

  • Allergi over for indholdsstofferne inklusive gelatine og neomycin (antibiotikum).
  • Alvorligt nedsat immunforsvar, fx visse tilfælde af HIV-infektion.
  • Tuberkulose, som ikke behandles.
  • Alvorlige blodsygdomme, fx lymfeknudekræft eller leukæmi.
  • Behandling med lægemidler, der nedsætter dit immunforsvar, fx høje doser af binyrebarkhormon.
  • Vaccination bør udskydes ved feber over 38,5°C.

Særlige advarsler

Varizovac skal anvendes med forsigtighed ved:

  • Vaccination bør udsættes, hvis man har fået blodtransfusion eller er blevet behandlet med antistoffer (immunglobuliner) mod infektion inden for de sidste 5 måneder.
  • Hvis du udvikler hududslæt efter vaccination med Varizovac, anbefales det om muligt at undgå kontakt med personer med alvorligt nedsat immunforsvar, gravide eller nyfødte børn af mødre, der ikke har haft skoldkopper, i de første 6 uger efter vaccination pga. smitterisiko.
  • Personer med nedsat immunforsvar får muligvis ikke det fulde udbytte af vaccinen og kan udvikle skoldkopper, hvis de udsættes for smitte med denne sygdom.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Samtidig brug af acetylsalicylsyre skal undgås i 6 uger efter vaccination med Varizovac, fordi alvorlige tilfælde med opkastninger og bevidsthedssløring stigende til bevidstløshed (Reye’s syndrom) er set hos ikke-vaccinerede personer, som havde skoldkopper.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 4 ugers karantæne efter endt behandling.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Virker ved at kroppen danner antistoffer mod skoldkoppe-virus.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Tilberedning af vaccine

  • Hætteglasset med pulver tilsættes medfølgende solvens i sprøjte.
  • Forsigtig rystning af hætteglasset til ensartet suspension.
  • Se detaljeret beskrivelse i medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Transporteres nedkølet ved 2-8°C beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Brugsfærdig vaccine
    • Er stabil i højst 30 minutter ved 20-25°C, men skal anvendes straks.
    • Skal kasseres, hvis den ikke er indgivet efter 30 minutter.

Lægemiddelformer

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension. 1 dosis (0,5 ml) indeholder ≥ 1.350 PFU varicellavirus Oka/Merck-stamme (levende, svækket).

Hjælpestoffer

Andre:

Dinatriumphosphat : pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 1350 PFU/0,5 ml
Gelatine : pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 1350 PFU/0,5 ml
Kaliumchlorid : pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 1350 PFU/0,5 ml
Kaliumdihydrogenphosphat : pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 1350 PFU/0,5 ml
L-Mononatriumglutamat : pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 1350 PFU/0,5 ml
Natriumchlorid : pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 1350 PFU/0,5 ml
Neomycin : pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 1350 PFU/0,5 ml
Saccharose : pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 1350 PFU/0,5 ml
Sterilt vand : pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 1350 PFU/0,5 ml
Urea : pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 1350 PFU/0,5 ml

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 1350 PFU/0,5 ml1 dosis + 2 nåle500,55

Substitution

Parallelimporteret medicin kan se anderledes ud.

pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 1350 PFU/0,5 ml
Varivax MSDVaricellavirus, pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 1350 PFU/0,5 ml

Foto og identifikation

Revisionsdato

ti. 4. apr. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI