Annonce

Waylivra®

C10AX

Waylivra® er et middel mod højt indhold af triglycerider i blodet ved den arvelige sygdom chylomikronæmisyndrom (FCS).

Virksomme stoffer

Anvendelse

Waylivra® anvendes som tillæg til diæt (med lavt fedtindhold) hos voksne, som har den arvelige sygdom chylomikronæmisyndrom (FCS) og har høj risiko for at få betændelse i bugspytkirtlen.

FCS medfører et unormalt højt indhold af triglycerider (fedtstoffer) i blodet. Waylivra® anvendes, når diæt og anden medicin mod for højt indhold af triglycerider ikke har tilstrækkelig virkning. Må kun anvendes på sygehus af læger med særligt kendskab til sygdommen.

Før behandlingen startes, skal det sikres, at andre årsager til højt indhold af triglycerider i blodet (fx dårligt behandlet diabetes eller for lavt stofskifte) er udelukket eller bliver håndteret.

Mængden af blodplader skal måles før behandlingen, og ved blivende lave værdier (under 140 x 109/l) bør behandlingen ikke startes.

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske til indsprøjtning under huden (subkutant).

Normalt startes med 285 mg 1 gang om ugen i 3 måneder. Derefter justeres dosishyppigheden ud fra effekten på mængden af triglycerid i blodet og antallet af blodplader, der løbende skal måles under behandlingen.

Bemærk:

  • Hver forfyldt injektionssprøjte er til engangsbrug.
  • Midlet kan tages af dig selv eller gives af en omsorgsperson efter instruktion af en læge eller sygeplejerske.
  • Velegnede injektionssteder er fx maven, øvre lår eller ydersiden af øvre overarm (når injektionen gives af en anden). Der bør skiftes injektionssted fra gang til gang.
  • Bør kun indsprøjtes i hele hudområder, der ikke udsættes for tryk eller gnidninger. Områder med fx modermærker, udslæt, blå mærker og tatoveringer bør undgås.
  • Dosis bør tages på samme ugedag.
  • Glemt dosis: Inden for 48 timer efter normalt doseringstidspunkt tages dosis hurtigst muligt. Er der gået mere end 48 timer efter normalt doseringstidspunkt, springes dosis over.
  • Begrænset erfaring vedr. ældre over 65 år.
  • Ingen erfaring vedr. børn og unge under 18 år.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

De mest almindelige bivirkninger er fald i antallet af blodplader (er set hos 40%) og reaktioner på indstiksstedet (er set hos 82%).

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blødning i tandkød, Diarré, Fordøjelsesbesvær, Forstørrede spytkirtler, Hævelse af tandkødet, Kvalme, Mavesmerter, Mundtørhed, Opkastning, Oppustethed.
Nældefeber, Overfølsomhed, Tilstand med udslæt og feber samt smerter og hævelse i leddene, Væskeophobning i ansigtet.
Blodmangel, Blødning, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Kæbesmerter, Ledbetændelse, Ledsmerter, Ledstivhed, Muskel- og ledsmerter, Muskelbetændelse, Muskelsmerter, Nakkesmerter, Rygsmerter, Smerter i arme og ben.
Diabetes.
Hivende vejrtrækning, Hoste, Hævelse i halsen, Næseblod, Tilstoppet næse, Åndenød.
Fortykkelse af huden, Hudkløe, Hududslæt, Plettet udslæt, Rødme, Småblødninger i hud og slimhinder, Øget svedtendens.
Forhøjet kreatinin i blodet, Forhøjet urinstof i blodet, Leverpåvirkning, Øget blødningstendens.
Besvimelsesanfald, Blodansamling, Forhøjet blodtryk, Hedeture, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Varmefølelse.
Hovedpine, Migræne, Nedsat følesans, Rysten.
Blod i urinen, Skum i urinen.
Blødning fra øjets slimhinder, Blødning i nethinden, Sløret syn.
Feber, Kraftesløshed, Kulderystelser, Smerter, Svimmelhed, Utilpashed.
Influenzalignende symptomer.
Søvnløshed.

Bør ikke anvendes

Må ikke anvendes ved kronisk eller uforklarligt lavt niveau af blodplader (trombocytopeni).

Særlige advarsler

  • Under behandlingen skal der regelmæssigt tages blodprøver for at kontrollere levertal, antallet af blodplader samt evt. dannelse af antistoffer mod midlet.
  • Hvert kvartal skal urinen testes for at vurdere en evt. påvirkning af nyrerne.
  • Hvis du oplever symptomer på for lavt niveau af blodplader (fx usædvanlig eller langvarig blødning, atypisk svær hovedpine, blodig afføring) skal du kontakte lægen.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Ved samtidig brug af andre midler, der kan påvirke leveren (fx paracetamol mod smerter) skal man være opmærksom på symptomer på leverpåvirkning (fx kvalme, ubehag i højre side af maven, mørk urin) og kontakte lægen, hvis de forekommer.
  • Behandling med blodfortyndende midler og andre midler, der kan nedsætte antallet af blodplader skal muligvis stoppes, alt efter niveauet af blodplader.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 24 ugers karantæne efter endt behandling

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Midlet virker ved at påvirke omsætningen af triglycerider og udskillelsen af triglycerider gennem leveren.
  • Halveringstiden i blodet () er 2-5 uger.

Håndtering og holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Kan opbevares i højst 6 uger ved stuetemperatur (< 30°C) beskyttet mod lys.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 285 mg volanesorsen (som natriumsalt).

Hjælpestoffer

Andre:

Sterilt vand : injektionsvæske, opl. i sprøjte 285 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)injektionsvæske, opl. i sprøjte 285 mg1 stk.112.399,45

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

ma. 22. jun. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 21. september 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI