Xarelto^®

▼supplerende overvågning.

Xarelto® er et blodfortyndende middel. Direkte orale antikoagulantia (DOAK).

Xarelto® anvendes til

• at forebygge blodpropper hos personer, som får indsat kunstigt hofte- eller knæled
• forebyggelse og behandling af blodprop i de dybe vener eller i lungen
• forebyggelse af blodpropper hos patienter, som har nedsat gennemstrømning i kranspulsårerne, har haft et hjerteanfald, ustabil angina pectoris (hjertekrampe) eller har atrieflimren/-flagren og dermed øget risiko for blodpropper.

Findes som tabletter og granulat til oral suspension (væske til at drikke).

Voksne

Knæ- og hofteoperationer

• 10 mg 6-10 timer efter operation
• Derefter 10 mg 1 gang i døgnet i 14 dage ved knæoperation og 35 dage ved hofteoperation.

Forebyggelse og behandling af blodpropper i de dybe vener eller i lungen

• 15 mg 2 gange i døgnet i tre uger
• Derefter 20 mg 1 gang i døgnet i 3-6 måneder
• Dosis nedsættes evt. til 15 mg 1 gang i døgnet ved dårlig nyrefunktion
• Ved behandling i mere end 6 måneder kan dosis ofte nedsættes til 10 mg i døgnet
• Behandlingens varighed er individuel.

Forebyggelse af blodpropper ved atrieflimren/-flagren

• 20 mg 1 gang i døgnet
• Dosis nedsættes evt. til 15 mg 1 gang i døgnet ved dårlig nyrefunktion
• Behandlingens varighed er individuel.

Forebyggelse af blodpropper ved hjertesygdom eller efter hjerteanfald

• 2,5 mg 2 gange i døgnet, morgen og aften
• Behandlingens varighed er individuel.

Børn og unge under 18 år

Behandling og forebyggelse af blodpropper

Bemærk: 1 mg rivaroxaban svarer til 1 ml oral suspension.

Bemærk:

• Tabletter
  • Tabl. 15 mg og 20 mg skal indtages sammen med mad.
  • Tabletterne kan knuses og blandes med vand eller æblemos før indtagelse.
  • Knust tablet kan blandes i 50 ml vand og gives i sonde.
  • Knuste tabletter er stabile i vand og æblemos i op til 4 timer.

• Oral suspension
  • Vedr. tilberedning af oral suspension, se Håndtering og holdbarhed.
  • Oral suspension skal tages sammen med mad eller madning efterfulgt af væske.

Hvis du glemmer en dosis:

• Ved dosis 3 gange i døgnet til børn med legemsvægt under 12 kg: Den glemte dosis springes over. Der fortsættes med den næste planlagte dosis. Der må ikke tages dobbeltdosis som erstatning for en manglende dosis.
• Ved 5 mg eller 2,5 mg 2 gange i døgnet: Du fortsætter med den næste planlagte dosis. Du må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for en manglende dosis.
• Ved 15 mg 2 gange i døgnet.: Dosis tages straks (evt. begge doser) for at sikre en daglig dosis på 30 mg.
• Ved 10 mg, 15 mg eller 20 mg 1 gang i døgnet: Dosis tages straks, og du fortsætter næste dag med sædvanlig dosis. Du må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for en manglende dosis.
• Ved opkastning mere end 30 min. efter indtagelse skal dosis springes over, og næste dosis tages som planlagt.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 15-50 ml/min)

Hos børn blev hovedpine, feber, næseblod og opkastning set meget almindeligt, og hjertebanken almindeligt, hvilket er oftere end hos voksne.

Med ukendt hyppighed er set nyresvigt og øget tryk i musklerne.

*) Alvorlige hudreaktioner opstod som regel inden for de første to uger af behandlingen.

Læs generelt om bivirkninger.

Midlet bør ikke anvendes:

• ved aktiv blødning
• ved risiko for blødning, fx efter et slag
• hvis du for nyligt har været gennem en operation, fx i hjernen eller rygmarven
• hvis du har kunstig hjerteklap.

• Midlet skal anvendes med forsigtighed ved øget tendens til blødning, fx ved meget højt blodtryk, som ikke er behandlet.
• Hvis du har risiko for at få mavesår, skal du muligvis have forebyggende behandling.
• Behandling med Xarelto® skal ophøre 1-2 døgn før kirurgiske indgreb med risiko for blødning.
• Hvis du har en sygdom kaldet antifosfolipidsyndrom, som er en forstyrrelse i dit immunsystem, skal lægen vurdere, om du må behandles med Xarelto®.
• Husk at fortælle lægen eller tandlægen, at du er i behandling med Xarelto®.

Nedsat leverfunktion

Midlet bør ikke anvendes ved visse leversygdomme, fx leversygdomme med risiko for blødning.

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

• HIV-midler (proteasehæmmere) samt visse svampemidler (itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol) bør ikke anvendes sammen med Xarelto® pga. blødningsrisiko.
• Rifampicin (tuberkulosemiddel) og visse epilepsimidler (carbamazepin, phenobarbital og phenytoin) kan nedsætte virkningen af Xarelto®.
• Forsigtighed ved samtidig behandling med NSAID (midler mod gigt og smerter), acetylsalicylsyre, andre blodfortyndende midler og blodpladehæmmende midler, fx clopidogrel.
• Samtidig behandling med antidepressive midler (SSRI- eller SNRI-præparater) kan medføre øget risiko for blødning.
• Naturlægemidler, der indeholder perikon, kan nedsætte virkningen af Xarelto®.
• Hvis du har dårligt fungerende nyrer, kan visse antibiotika (clarithromycin og erythromycin) samt fluconazol (svampemiddel) øge virkningen af Xarelto®.

Læs mere om ammende og medicin.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

• Virker ved at hæmme en blodstørkningsfaktor (faktor Xa), som normalt findes i blodet. Faktor Xa er nødvendig for, at blodet kan størkne.
• Halveringstid (T½) er 5-9 timer (unge) og 11-13 timer (ældre).

Håndtering

• Granulat til oral suspension

• Tilberedning af suspension
  • Granulatet opslæmmes til en ensartet suspension ved at tilsætte:
    • 50 ml vand uden brus til 100 ml flaske
    • 100 ml vand uden brus til 250 ml flaske.
  • Flasken rystes i 60 sekunder efter tilsætningen.
  • Flasken rystes også i 10 sekunder umiddelbart før hver dosering.
  • Se detaljeret beskrivelse i medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed

• Granulat til oral suspension

• Må ikke fryses.
• Brugsfærdig oral suspension:
  • Flasken opbevares opretstående.
  • Kan opbevares højst 14 dage.

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 2,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg rivaroxaban.

Granulat til oral suspension. 1 g indeholder 19,7 mg rivaroxaban.

Farve:

Konservering:

Andre:

Bayer.

Tabletter 2,5 mg og granulat til oral opløsning

• Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge.

Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.

on. 29. sep. 2021. Priserne er dog gældende pr.mandag den 8. august 2022.