Annonce

Xilmac, komb.

J01CR02

Xilmac er et antibiotikum. Bredspektret penicillin i kombination med clavulansyre.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Xilmac anvendes til behandling af:

  • Infektioner med bakterier, som kan påvirkes af penicillin.
  • Midlet anvendes fortrinsvis til infektioner, hvor almindeligt penicillin ikke kan forventes at virke.
  • Infektioner i bughulen og kønsorganer hos kvinder
  • Infektion i hud, blødvæv, knogler og led.
  • Forebyggende mod infektioner ved større kirurgiske operationer.

Doseringsforslag

Findes som pulver til koncentrat til infusionsvæske, der efter opløsning og fortynding indsprøjtes i en blodåre.

Voksne og børn > 40 kg

1.000 mg amoxicillin/200 mg clavulansyre 3 gange i døgnet.

Børn < 40 kg

  • Børn > 3 måneder og > 4 kg
    • 25 mg amoxicillin/5 mg clavulansyre/kg legemsvægt, 3 gange i døgnet.
  • Børn < 3 måneder eller < 4 kg
    • 25 mg amoxicillin/5 mg clavulansyre/kg legemsvægt, 2 gange i døgnet.

Forebyggende mod infektioner ved kirurgi

  • Ved operationer, der varer under 1 time
    • 1.000 - 2.000 mg amoxicillin/(200)* - 400 mg clavulansyre gives, når bedøvelsen startes.
  • Ved operationer, der varer over 1 time
    • 1.000 - 2.000 mg amoxicillin/(200)* - 400 mg clavulansyre gives, når bedøvelsen startes og op til 3 gange i døgnet.
      * Doser med 2.000 mg amoxicillin/ 200 mg clavulansyre opnås ved at anvende en alternativ injektion/infusionsvæske af amoxicillin/clavulansyre

Bemærk:

  • Xilmac doseres efter indholdet af amoxicillin.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)

Bivirkninger

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré.
Svampeinfektion.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Svimmelhed.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Alvorlig hudreaktion.
Årebetændelse.
Ikke kendt.Blodmangel.
Tyktarmsbetændelse.
Leverbetændelse, Ophobning af galde.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Tilstand med udslæt og feber samt smerter og hævelse i leddene.
Hæmning af blodets evne til at størkne.
Kramper.
Betændelse i hjernens hinder.
Hyperaktivitet.
Betændelsestilstand i nyren.
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer.
Karbetændelse.

(*) kun set ved tablet behandling.

(a) kun set ved ingivelse i en blodåre.

Leverpåvirkning er hovedsageligt set hos mænd og ældre patienter.

Bør ikke anvendes

Xilmac bør ikke anvendes:

  • ved overfølsomhed over for penicilliner eller det penicillinlignende middel cefalexin pga. risiko for krydsallergi.
  • hvis amoxicillin/clavulansyre ved tidligere brug har medført gulsot/dårligt fungerende lever.
  • ved kyssesyge da risikoen for hududslæt er stor.

Særlige advarsler

Xilmac skal anvendes med forsigtighed:

  • Ved alvorlig overfølsomhed for andre antibiotika, som fx cefalosporiner og carbapenemer, pga. risiko for krydsallergi.
  • Ved enhver behandling med et antibiotikum kan bakterierne blive ufølsomme (resistente) over for det anvendte middel og eventuelle andre antibiotika. Xilmac er bredspektret, og risikoen for udvikling af resistens er derfor større end ved almindeligt penicillin.
  • I starten af behandling kan der opstå feber med udslæt over hele kroppen. Behandlingen stoppes i så fald.
  • Ved dårlig fungerende nyrer og behandling med høje doser, anbefales indtagelse af væske for at opretholde væskebalance og forebygge at der opstår dannelse af krystaller i urinen.
  • Der er set tilfælde af tyktarmsbetændelse i forbindelse med behandlingen. Hvis dette forekommer, anbefaler man, at behandlingen stoppes.

Nedsat leverfunktion

Forsigtighed ved dårligt fungerende lever. Regelmæssig kontrol af leverfunktionen anbefales.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Probenecid (middel mod urinsyregigt) kan forstærke virkningen af Xilmac.
  • Andre typer antibiotika (makrolider og tetracyclin) nedsætter virkningen af Xilmac.
  • Samtidig anvendelse af allopurinol (middel mod urinsyregigt) øger risikoen for overfølsomhedsreaktioner.
  • Xilmac kan i sjældne tilfælde nedsætte virkningen af p-piller.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Xilmac bør ikke anvendes under de sidste 6 måneder af graviditeten, da der er en let øget risiko for påvirkning af fosteret. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med lægen.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 4 ugers karantæne efter endt behandling.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved, at amoxicillin (penicillin) ødelægger bakteriernes cellevæg, så de går til grunde.
  • Indeholder også clavulansyre, der forhindrer, at bakterierne ødelægger amoxicillins virkning.
  • Xilmac er virksomt over for flere forskellige bakteriearter end almindeligt penicillin og er således bredspektret.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 1 time.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

  • Opbevares ved højst 25 ºC i original pakning for at beskytte mod fugt.

Lægemiddelformer

Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1000 mg amoxicillin (som amoxicillinnatrium) og 200 mg clavulansyre (som kaliumsalt).

Hjælpestoffer

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. 1000+200 mg10 stk.2.419,90

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

fr. 28. okt. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 28. november 2022.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI